来源：100医疗网原创2022-09-19 18:03

尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。Keytruda是抗PD-1肿瘤免疫疗法，Padcev是针对Nectin-4(结合蛋白4)的抗体偶联药物。

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09/19/022/Bioon/-默克公司、安斯泰拉公司和西雅图基因公司联合宣布了1b/2 EV-103期临床试验的K队列研究结果(也称为KEYNOTE-869，NCT03288545)。该队列正在评估Keytruda (Creda，通用名：pembrolizumab，pabolizumab)与Padcev(enfortumab vedotin)的联合治疗和Padcev单药治疗作为不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的一线治疗，这些患者不符合顺铂化疗的条件。

尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌病例的90%。在上述队列K研究中，Keytruda是默克公司开发的一种抗PD-1肿瘤疗法。Padcev是Anstalai和西雅图基因公司开发的以Nectin-4为靶点的抗体偶联药物(ADC)。2020年2月，美国授予Padcev Keytruda联合治疗突破疗法认证(BTD):用于不符合顺铂化疗条件的不可切除la/mUC患者的一线治疗。目前，三方正在进一步调查Padcev Keytruda联合疗法的3期临床研究。

k-队列数据显示，在接受Keytruda Padcev联合治疗的患者(n=76)中，盲独立中心审查(BICR)的主要终点如下：确认的客观缓解率(ORR)为64.5%(95%CI，52.7-75.1)，尚未达到BICE评估的中位缓解持续时间(DOR)(95% CI :10.25-NIR)。

在接受Padcev单药治疗的患者(n=73)中，根据RECIST v1.1进行的BICR评估结果显示，确认的ORR为45.2% (95% CI 336033.5-57.3)，4.1%的患者达到CR，41.1%的患者达到PR。中位相对危险度为13.2个月(95%可信区间为：6.14-15.97)。

EV-103试验队列K的其他次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。接受Keytruda Padcev治疗的患者未达到中位PFS(95% CI :8.31-NR)，中位OS为22.3个月(95% CI 336019.09-NR)。在接受Padcev单药治疗的患者中，中位PFS为8.0个月(95%CI:6.05-10.35)，中位OS为21.7个月(95% CI 336015.21-NR)。

EV-103/KEYNOTE-869队列K的主要研究者和纪念斯隆-凯特林癌症中心泌尿生殖医学肿瘤科主任Jonathan E.Rosenberg博士说：EV-103/KEYNOTE-869队列K的结果支持正在进行的研究，即Padcev Keytruda组合有可能为不适于顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供治疗方案。(100yiyao.com 100医疗网)

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