2022年9月27日,由傅洪汉林自主研发的抗PD-1单克隆抗体H药物Hans-like (sillizumab)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的期临床研究发表在国际知名医学期刊上(图1),成为国际上首个发表在JAMA主要期刊上的小细胞肺癌免疫治疗临床研究。
图1研究结果(来源:[1])
在现有PD-1对小细胞肺癌治疗失败的背景下,药物H在三期临床研究ASTRUM-005中的抢眼表现弥足珍贵。与H类药物联合化疗不仅实现了目前ES-SCLC一线治疗中最长、最有利的OS结果15.4个月,而且与化疗组相比,生存期延长了4.5个月(15.4个月vs10.9个月),总体24个月生存率达到43.1%(化疗组为7.9%),与已上市的PD-L1产品约20%的概率相比,两年生存率几乎提高了一倍。风险比(HR)达到迄今最低的0.63 (95% CI 0.49 ~ 0.82,P 0.001),死亡风险显著降低37%(图2)。