为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务、支持药品研发、促进医药产业发展的决策部署，决定暂时延长药品注册申请补充资料时限，现公告如下：

1.对已由国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心核发《补充资料通知书》号的在审药品注册申请，超过补充资料期限的，自公告之日起，补充资料期限延长80个工作日。

二、国家美国食品药品监督管理局药品检验中心已出具《补充资料通知书》，且该药品注册申请仍在补充资料期限内。补充资料时限在原80个工作日的基础上延长80个工作日。

三。对本公告发布之日至2022年12月31日期间，国家美国食品药品监督管理局药品审评中心出具的《补充资料通知书》药品注册申请，补充资料时限延长至160个工作日。

特此公告。

美国食品药品监督管理局州

2022年10月14日