来源：联拓生物2022-11-10 15:29

SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，通过连接生长因子、细胞因子和整合素与下游RAS/ERK MAPK通路来调节细胞增殖和存活。

2022年11月9日联拓生物(NASDAQ: LIAN)是一家创新型生物医药企业，致力于为中国和亚洲其他主要市场的患者带来突破性的治疗药物。联合生物技术公司今天宣布，SHP2抑制剂BBP-398已经完成了在中国治疗晚期实体肿瘤患者的I期临床试验中的第一个患者给药。

SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，它通过连接生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERK MAPK通路来调节细胞增殖和存活。SHP2的过度活性是许多癌症的关键因素，也是一些靶向治疗的耐药机制的原因，也是抗肿瘤免疫抑制的原因之一。

本次中国I期临床试验为开放性研究，由剂量增加部分和剂量放大部分两部分组成，旨在评价BBP-398的安全性和初步抗肿瘤活性。本研究的第一部分是通过剂量递增研究确定BBP-398在II期研究中的推荐剂量(RP2D ),并评价BBP-398在中国患者中的药代动力学特征。本研究的第二部分是剂量放大研究，旨在评估BBP-398在非小细胞肺癌(NSCLC)晚期或转移性EGFR突变患者中的初步抗肿瘤活性。

BBP-398是一种SHP2抑制剂，正在开发用于治疗难治性癌症。SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，通过连接生长因子、细胞因子和整合素与下游RAS/ERK MAPK通路来调节细胞增殖和存活。SHP2的过度活性是许多癌症的关键因素，也是一些靶向治疗的耐药机制的原因，也是抗肿瘤免疫抑制的原因之一。

联合生物技术公司首席执行官王以哲博士表示：SHP2抑制剂有望解决各种标准抗肿瘤疗法遇到的耐药机制问题。到目前为止，数据表明BBP-398具有良好的药代动力学特征，可以作为抗肿瘤治疗的骨干与其他药物联合应用。中国非小细胞肺癌患者EGFR突变率比欧美高2-3倍左右。虽然EGFR抑制剂的问世被视为这一治疗领域的重大突破，但许多患者在使用后会出现耐药性疾病。我们非常期待BBP-398单一疗法研究的全面发展。同时，我们还计划从2023年开始，开展BBP-398联合EGFR抑制剂治疗肿瘤的临床试验。

据悉，联拓生物已与BridgeBio Pharma就BBP-398在中国大陆、香港、澳门、台湾省、韩国、新加坡和泰国的研发和商业化达成战略合作。联合生物技术公司计划开发一种BBP-398和不同抗肿瘤药物的联合方案，用于治疗实体瘤(包括非小细胞肺癌)。拓生物有望于2023年上半年在中国开展BBP-398联合EGFR抑制剂治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的I期临床试验。

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