近日,抗癫痫药市场捷报频传,东北制药的左乙拉西坦注射用浓溶液获批,广州一品红制药的奥卡西平口服混悬液报产获CDE受理。米内网数据显示,2022年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额同比增长9.11%。TOP10中,3个产品增速翻倍,9个品牌销售过亿。截至目前,抗癫痫药已有27个品种(134个受理号)报产在审,其中,9个国内暂无仿制药获批,涉及石家庄四药、江苏海岸药业|扬子江药业集团江苏制药等多家企业。此外,有4款抗癫痫1类新药在研。
抗癫痫药接连获批,东北制药加码10亿大品种
日前,东北制药发布公告称,公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药以仿制4类报产的左乙拉西坦注射用浓溶液获批,视同过评,早在今年1月,其左乙拉西坦片也是以仿制4类报产获批。东北制药表示,此次左乙拉西坦注射用浓溶液获批,进一步丰富公司在抗癫痫领域的产品管线,有利于提升市场竞争力,其上市销售将对公司业绩产生积极的影响。
近年左乙拉西坦销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
左乙拉西坦注射用浓溶液原研企业为优时比制药,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端左乙拉西坦市场规模均超过10亿元,2022年上半年同比增长近20%,是通用名TOP2品种,目前左乙拉西坦已上市的剂型有片剂、口服液体剂和注射剂。
今年以来获批的抗癫痫药

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,已有11个抗癫痫药(44个受理号)获批,丙戊酸钠注射用浓溶液和左乙拉西坦注射用浓溶液最火,获批企业数量分别是6家和5家;3个产品首仿诞生,分别是宜昌人福药业的氯巴占片、河北仁合益康药业的左乙拉西坦氯化钠注射液、青岛百洋制药|上海安必生制药的卡马西平缓释片(Ⅱ)。
TOP10出炉!3个产品增速翻倍,9大品牌销售过亿
米内网数据显示,近年来抗癫痫药在中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)的销售规模逐年上涨,2021年已接近70亿元。其中,在中国公立医疗机构终端是主力战场,市场份额占比超过80%,2022年上半年同比增长9.11%。
2022年上半年抗癫痫药产品TOP10(单位:亿元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:销售额不足1亿元用*表示
产品TOP10中,有8个销售额超过1亿元,注射用丙戊酸钠在近年销售规模均超过10亿元,今年上半年同比略有下滑。左乙拉西坦注射用浓溶液、卡马西平片、拉考沙胺片同比增长均超过100%,其中,拉考沙胺片首次进入到前十。
2022年上半年抗癫痫药品牌TOP10(单位:亿元)