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国家药监局批准注册290个医疗器械产品的公告
- 2023-04-17 00:00
- 来源：医药资讯网
- 阅读：358
2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2023年3月批准注册医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
境内第三类医疗器械 |
|||
|
1 |
血栓抽吸负压吸引泵 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
国械注准20233140268 |
|
2 |
一次性使用避光输液器 带针 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
国械注准20233140220 |
|
3 |
锁定型金属万向加压接骨板钉系统 |
北京中安泰华科技有限公司 |
国械注准20233130221 |
|
4 |
种植体系统 |
无锡领缔生物科技有限公司 |
国械注准20233170222 |
|
5 |
上肢锁定接骨板系统 |
宁波兆盈医疗器械有限公司 |
国械注准20233130223 |
|
6 |
颅颌面内固定钛钉 |
广州迈普再生医学科技股份有限公司 |
国械注准20233130224 |
|
7 |
软性亲水接触镜 |
爱睿思(厦门)科技有限公司 |
国械注准20233160225 |
|
8 |
可吸收界面螺钉 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
国械注准20233130226 |
|
9 |
胸腰椎后路钉棒内固定系统 |
北京安颂科技有限公司 |
国械注准20233130227 |
|
10 |
门型钉 |
常州市天晟医疗器械有限公司 |
国械注准20233130228 |
|
11 |
颗粒细胞去除液 |
东蕴医疗科技（上海）有限公司 |
国械注准20233180229 |
|
12 |
椎板固定板系统 |
山东威高海星医疗器械有限公司 |
国械注准20233130230 |
|
13 |
一次性使用补液管路 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
国械注准20233100231 |
|
14 |
口腔修复膜 |
青岛杰圣博生物科技有限公司 |
国械注准20233170232 |
|
15 |
金属髓内针 |
宁波兆盈医疗器械有限公司 |
国械注准20233130233 |
|
16 |
富血小板血浆制备用套装 |
北京上惠好医疗器械有限公司 |
国械注准20233100234 |
|
17 |
颈椎后路内固定系统 |
浙江嘉佑医疗器械有限公司 |
国械注准20233130235 |
|
18 |
可调节带袢钛板 |
海南苏生生物科技有限公司 |
国械注准20233130236 |
|
19 |
远端通路导管 |
赛诺神畅医疗科技有限公司 |
国械注准20233030237 |
|
20 |
牙种植体系统 |
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
国械注准20233170238 |
|
21 |
枕颈胸后路内固定系统 |
创辉医疗器械江苏有限公司 |
国械注准20233130239 |
|
22 |
牙科激光选区熔化钴铬合金粉 |
山东迈得新材料有限公司 |
国械注准20233170240 |
|
23 |
颈椎前路自稳定型融合器 |
浙江德康医疗器械有限公司 |
国械注准20233130241 |
|
24 |
柠檬酸消毒液 |
山东消博士消毒科技股份有限公司 |
国械注准20233100242 |
|
25 |
胸腰椎后路内固定系统 |
联科医疗器材（重庆）有限公司 |
国械注准20233130243 |
|
26 |
单髁膝关节系统 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233130244 |
|
27 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
国械注准20233140245 |
|
28 |
自稳型颈椎椎间融合器 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130246 |
|
29 |
一次性使用输液器 带针 |
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
国械注准20233140247 |
|
30 |
全自动核酸检测分析系统 |
广州达安基因股份有限公司 |
国械注准20233220248 |
|
31 |
心电图房颤分析软件 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
国械注准20233210249 |
|
32 |
等离子手术设备 |
上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233010250 |
|
33 |
冠脉造影血流储备分数计算设备 |
杭州脉流科技有限公司 |
国械注准20233070251 |
|
34 |
神经监护气管插管 |
江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
国械注准20233070252 |
|
35 |
人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京起源聚禾生物科技有限公司 |
国械注准20233400253 |
|
36 |
甲胎蛋白 (AFP)测定试剂盒（化学发光法） |
昆明思安生物科技有限公司 |
国械注准20233400254 |
|
37 |
曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） |
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
国械注准20233400255 |
|
38 |
X射线计算机体层摄影设备 |
扬州开影医疗有限公司 |
国械注准20233060256 |
|
39 |
一次性使用双极高频内窥镜手术电极 |
浙江量子医疗器械有限公司 |
国械注准20233010257 |
|
40 |
负压辅助静脉引流控制器 |
西安西京医疗用品有限公司 |
国械注准20233100258 |
|
41 |
全自动核酸检测分析系统 |
奥然生物科技（上海）有限公司 |
国械注准20233220259 |
|
42 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
国械注准20233400260 |
|
43 |
半导体激光治疗仪 |
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 |
国械注准20233010261 |
|
44 |
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20233400262 |
|
45 |
人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) |
江苏先声医疗器械有限公司 |
国械注准20233400263 |
|
46 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
国械注准20233400264 |
|
47 |
总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光法） |
昆明思安生物科技有限公司 |
国械注准20233400265 |
|
48 |
磁共振成像系统 |
苏州朗润医疗系统有限公司 |
国械注准20233060266 |
|
49 |
便携式急救设备 |
三河科达实业有限公司 |
国械注准20233080267 |
|
50 |
等离子手术设备 |
重庆西山科技股份有限公司 |
国械注准20233010269 |
|
51 |
放射治疗X射线图像引导系统 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233050270 |
|
52 |
数字化X射线摄影透视系统 |
北京万东医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233060271 |
|
53 |
宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件 |
玖壹叁陆零医学科技南京有限公司 |
国械注准20233210272 |
|
54 |
生物安全柜 |
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司 |
国械注准20233220273 |
|
55 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
北京京东方知微生物科技有限公司 |
国械注准20233400274 |
|
56 |
一次性使用麻醉穿刺套件 |
广东百越医疗器械有限公司 |
国械注准20233080275 |
|
57 |
一次性使用连通板 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
国械注准20233140276 |
|
58 |
一次性使用无菌注射针 |
江苏神力医用制品有限公司 |
国械注准20233140277 |
|
59 |
金属骨针 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233130278 |
|
60 |
一次性使用无菌结扎夹 |
常州华森医疗器械有限公司 |
国械注准20233020279 |
|
61 |
不可吸收带线锚钉 |
常州华森医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130280 |
|
62 |
金属缆索 |
北京贝思达生物技术有限公司 |
国械注准20233130281 |
|
63 |
椎间融合器 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130282 |
|
64 |
一次性使用麻醉用针 |
江苏安创医疗科技有限公司 |
国械注准20233080283 |
|
65 |
一次性使用便携式输注泵 |
北京天地和协科技有限公司 |
国械注准20233140284 |
|
66 |
一次性使用导管穿刺套件 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233030285 |
|
67 |
一次性使用注射针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233140286 |
|
68 |
钛网板系统 |
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
国械注准20233130287 |
|
69 |
正畸支抗钉 |
苏州市康力骨科器械有限公司 |
国械注准20233170288 |
|
70 |
正压无针密闭输液接头 |
深圳市乐宁康医疗科技有限公司 |
国械注准20233140289 |
|
71 |
一次性使用避光精密过滤输液器 带针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
国械注准20233140290 |
|
72 |
一次性使用静脉留置针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
国械注准20233140291 |
|
73 |
一次性使用内镜注射针 |
江西卓瑞华医疗器械有限公司 |
国械注准20233140292 |
|
74 |
亲水涂层导丝 |
南京脉创医疗科技有限公司 |
国械注准20233030293 |
|
75 |
颅内血栓抽吸导管 |
赛诺神畅医疗科技有限公司 |
国械注准20233030294 |
|
76 |
微导管 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233030295 |
|
77 |
一次性使用止血夹 |
江西卓瑞华医疗器械有限公司 |
国械注准20233020296 |
|
78 |
疝修补补片 |
江苏百优达生命科技有限公司 |
国械注准20233130297 |
|
79 |
外周血管球囊扩张导管 |
归创通桥医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233030298 |
|
80 |
外周血管球囊扩张导管 |
归创通桥医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233030299 |
|
81 |
冠脉药物涂层球囊扩张导管 |
恒壹（北京）医疗科技有限公司 |
国械注准20233030300 |
|
82 |
卵裂培养液 |
深圳韦拓生物科技有限公司 |
国械注准20233180301 |
|
83 |
软性亲水接触镜 |
爱睿思(厦门)科技有限公司 |
国械注准20233160302 |
|
84 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
为泰医疗器械（深圳）有限公司 |
国械注准20233030303 |
|
85 |
微导管 |
聚辉医疗科技（深圳）有限公司 |
国械注准20233030304 |
|
86 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233030305 |
|
87 |
辅助生殖培养用油 |
东蕴医疗科技（上海）有限公司 |
国械注准20233180306 |
|
88 |
颅内血栓抽吸导管 |
上海璞慧医疗器械有限公司 |
国械注准20233030307 |
|
89 |
聚醚醚酮颅颌面固定板 |
广州迈普再生医学科技股份有限公司 |
国械注准20233130308 |
|
90 |
解剖型金属锁定接骨板钉系统 |
天津康尔诺科技有限公司 |
国械注准20233130309 |
|
91 |
胸腰椎后路内固定系统-矫形棒 |
河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
国械注准20233130310 |
|
92 |
脑血管介入手术辅助操作系统 |
易度河北机器人科技有限公司 |
国械注准20233010311 |
|
93 |
高频手术设备 |
心镜云影医疗科技（枣庄）有限责任公司 |
国械注准20233010312 |
|
94 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
国械注准20233400313 |
|
95 |
急救和转运呼吸机 |
深圳哈维生物医疗科技有限公司 |
国械注准20233080314 |
|
96 |
急救转运呼吸机 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20233080315 |
|
97 |
高频手术设备 |
南京首量医疗科技有限公司 |
国械注准20233010316 |
|
98 |
电切内窥镜 |
珠海市司迈科技有限公司 |
国械注准20233060317 |
|
99 |
眼科Q开关Nd:YAG激光治疗机 |
武汉市晶利尔激光设备有限公司 |
国械注准20233160318 |
|
100 |
支气管导航定位设备 |
常州朗合医疗器械有限公司 |
国械注准20233010319 |
|
101 |
恒温核酸扩增分析仪 |
广州和实生物技术有限公司 |
国械注准20233220320 |
|
102 |
支气管导航定位设备 |
常州朗合医疗器械有限公司 |
国械注准20233010321 |
|
103 |
一次性使用双极射频手术电极 |
北京万洁天元医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233010322 |
|
104 |
实时荧光定量PCR分析仪 |
迈克医疗电子有限公司 |
国械注准20233220323 |
|
105 |
实时荧光定量PCR分析仪 |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
国械注准20233220324 |
|
106 |
持续葡萄糖监测系统 |
浙江凯立特医疗器械有限公司 |
国械注准20233070325 |
|
107 |
全自动医用PCR分析仪 |
杭州优思达生物技术有限公司 |
国械注准20233220326 |
|
108 |
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
武汉明德生物科技股份有限公司 |
国械注准20233400327 |
|
109 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（化学发光法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
国械注准20233400328 |
|
110 |
曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
国械注准20233400329 |
|
111 |
人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
广州凯普医药科技有限公司 |
国械注准20233400330 |
|
112 |
曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
国械注准20233400331 |
|
113 |
人类MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（荧光PCR法） |
无锡市申瑞生物制品有限公司 |
国械注准20233400332 |
|
114 |
人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） |
天津健博生物科技有限公司 |
国械注准20233400333 |
|
115 |
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
广州达安基因股份有限公司 |
国械注准20233400334 |
|
116 |
血小板抗体检测试剂盒（固相免疫吸附法） |
吉林亚泰生物药业股份有限公司 |
国械注准20233400335 |
|
117 |
超声软组织手术设备 |
浙江微度医疗器械有限公司 |
国械注准20233010336 |
|
118 |
血小板抗体检测用指示红细胞（固相免疫吸附法） |
吉林亚泰生物药业股份有限公司 |
国械注准20233400337 |
|
119 |
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
武汉明德生物科技股份有限公司 |
国械注准20233400338 |
|
120 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233400339 |
|
121 |
聚醚醚酮带线锚钉系统 |
浙江德康医疗器械有限公司 |
国械注准20233130340 |
|
122 |
冷冻液套装 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
国械注准20233180341 |
|
123 |
一次性使用精密过滤输液器 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
国械注准20233140342 |
|
124 |
精子洗涤液 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
国械注准20233180343 |
|
125 |
半月板修复系统 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130344 |
|
126 |
卵子与胚胎处理液 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
国械注准20233180345 |
|
127 |
富血小板血浆制备用套装 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
国械注准20233100346 |
|
128 |
牙科激光选区熔化钴铬合金粉末 |
江苏威拉里新材料科技有限公司 |
国械注准20233170347 |
|
129 |
金属缆索内固定系统 |
兰州医健增材制造有限公司 |
国械注准20233130348 |
|
130 |
人工椎体固定系统 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130349 |
|
131 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
国械注准20233130350 |
|
132 |
全缝线锚钉系统 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233130351 |
|
133 |
海藻酸钠敷料 |
广州晟和医疗科技有限公司 |
国械注准20233140352 |
|
134 |
一次性使用避光输液器 带针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
国械注准20233140353 |
|
135 |
一次性使用非吸收性闭合夹 |
南京竹海生物科技有限公司 |
国械注准20233020354 |
|
136 |
牙科用激光选区熔化钛合金粉 |
中航迈特粉冶科技(北京)有限公司 |
国械注准20233170355 |
|
137 |
椎间融合器 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
国械注准20233130356 |
|
138 |
颅内支撑导管 |
禾木（中国）生物工程有限公司 |
国械注准20233030357 |
|
139 |
组配式肿瘤髋关节假体 |
北京力达康科技有限公司 |
国械注准20233130358 |
|
140 |
U型钉 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130359 |
|
141 |
新生儿小儿呼吸机 |
河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
国械注准20233080360 |
|
142 |
腰椎置钉手术计划软件 |
杭州三坛医疗科技有限公司 |
国械注准20233210361 |
|
143 |
HER2抗体试剂（免疫组织化学法） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
国械注准20233400362 |
|
144 |
新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) |
郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
国械注准20233400363 |
|
145 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） |
杭州微策生物技术股份有限公司 |
国械注准20233400364 |
|
146 |
一次性使用无菌注射针 |
珠海丽笙医疗科技有限公司 |
国械注准20233140365 |
|
147 |
一次性使用精密过滤避光输液器 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
国械注准20233140366 |
|
148 |
一次性使用闭合夹 |
深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
国械注准20233020367 |
|
149 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
广东博迈医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233030368 |
|
150 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
广东博迈医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233030369 |
|
151 |
可吸收性外科缝线 |
南京涓润医疗科技有限公司 |
国械注准20233020370 |
|
152 |
一次性使用去白细胞塑料血袋 |
山东中保康医疗器具有限公司 |
国械注准20233100371 |
|
153 |
解冻液套装 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
国械注准20233180372 |
|
154 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233030373 |
|
155 |
一次性使用静脉留置针 |
重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 |
国械注准20233140374 |
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156 |
微导丝 |
杭州亿科医疗科技有限公司 |
国械注准20233030375 |
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157 |
一次性使用穿刺导管及套件 |
沈阳汇德医疗器械有限公司 |
国械注准20233140376 |
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158 |
冠状动脉高压球囊扩张导管 |
江苏脉动医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233030377 |
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159 |
外周球囊扩张导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20233030378 |
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160 |
接触镜无菌生理盐水 |
珠海溪谷医疗科技有限公司 |
国械注准20233160379 |
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161 |
一次性使用结扎夹 |
江苏特普优微创医疗科技有限公司 |
国械注准20233020380 |
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162 |
胃肠标记物胶囊 |
海南一剂堂生物科技有限公司 |
国械注准20233060381 |
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163 |
微导管 |
杭州德诺脑神经医疗科技有限公司 |
国械注准20233030382 |
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164 |
精子显微操作液 |
瑞柏生物（中国）股份有限公司 |
国械注准20233180383 |
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165 |
血流导向密网支架 |
北京泰杰伟业科技有限公司 |
国械注准20233130384 |
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166 |
颅内球囊扩张导管 |
杭州励楷科技有限公司 |
国械注准20233030385 |
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167 |
远端通路导管 |
上海励楷科技有限公司 |
国械注准20233030386 |
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168 |
软性亲水接触镜 |
江苏润亮光学眼镜有限公司 |
国械注准20233160387 |
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169 |
指引延长导管 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233030388 |
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170 |
一次性使用测温中心静脉导管套件 |
深圳市惠心诺科技有限公司 |
国械注准20233030389 |
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171 |
耐高压经外周静脉穿刺中心静脉导管 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
国械注准20233030390 |
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172 |
软性亲水接触镜 |
江苏视准医疗器械有限公司 |
国械注准20233160391 |
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173 |
非球面人工晶状体 |
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233160392 |
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囊胚培养液 |
深圳韦拓生物科技有限公司 |
国械注准20233180393 |
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一次性使用导引导管 |
深圳市业聚实业有限公司 |
国械注准20233030394 |
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冠状动脉刻痕球囊扩张导管 |
广东博迈医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233030395 |
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胸腰椎前路钉棒系统 |
常州集硕医疗器械有限公司 |
国械注准20233130396 |
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髋关节假体 高交联髋臼内衬 |
北京力达康科技有限公司 |
国械注准20233130397 |
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聚醚醚酮缝合锚钉 |
苏州竞捷医疗科技有限公司 |
国械注准20233130398 |
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钽涂层锁定金属接骨板系统 |
北京华钽生物科技开发有限公司 |
国械注准20233130399 |
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人工韧带及附件 |
上海利格泰生物科技股份有限公司 |
国械注准20233130400 |
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密闭式防针刺伤型静脉留置针 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
国械注准20233140401 |
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一次性使用精密过滤输液器 |
上海金塔医用器材有限公司 |
国械注准20233140402 |
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体外除颤监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20233080403 |
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注射泵 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20233140404 |
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颅内出血CT图像辅助分诊软件 |
语坤（北京）网络科技有限公司 |
国械注准20233210405 |
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电子镇痛泵 |
江苏爱朋医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233140406 |
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一次性使用等离子手术电极 |
北京荣康泰医疗器械有限公司 |
国械注准20233010407 |
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乙型肝炎病毒e抗体校准品 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20233400408 |
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颅内压传感器套件 |
成都拓蓝精创医学技术有限公司 |
国械注准20233070409 |
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半导体激光治疗仪 |
合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |
国械注准20233010410 |
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静脉腔内射频闭合发生器 |
浙江归创医疗科技有限公司 |
国械注准20233010411 |
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乙型肝炎病毒核心抗体校准品 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20233400412 |
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巨细胞病毒IgM抗体（CMV IgM）检测试剂盒（光激化学发光法） |
科美诊断技术股份有限公司 |
国械注准20233400413 |
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CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC检测试剂盒（流式细胞仪法） |
深圳唯公生物科技有限公司 |
国械注准20233400414 |
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人类MTHFR基因C677T多态性检测试剂盒（荧光PCR法） |
厦门市同普生物科技有限公司 |
国械注准20233400415 |
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髋关节假体 烧结髋臼组件 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130416 |
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金属带锁髓内钉系统 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
国械注准20233130417 |
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椎间融合器 |
联科医疗器材（重庆）有限公司 |
国械注准20233130418 |
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患者匹配PEEK颅骨板 |
广州迈普再生医学科技股份有限公司 |
国械注准20233130419 |
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硬脑（脊）膜生物补片 |
上海白衣缘生物工程有限公司 |
国械注准20233130420 |
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金属解剖型接骨板 |
漳州海星医疗器械有限公司 |
国械注准20233130421 |
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金属髓内钉 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233130422 |
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球囊导引导管 |
上海微密医疗科技有限公司 |
国械注准20233030423 |
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总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
武汉明德生物科技股份有限公司 |
国械注准20233400424 |
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急救转运呼吸机 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20233080425 |
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远端通路导管 |
迪泰医学科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233030426 |
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Y型连接阀 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
国械注准20233030427 |
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一次性使用输血器 |
江苏蔚百世医疗器械有限公司 |
国械注准20233100428 |
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可吸收性外科缝合线 |
威海威高富森医用材料有限公司 |
国械注准20233020429 |
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微导管 |
赛诺神畅医疗科技有限公司 |
国械注准20233030430 |
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远端通路导引导管 |
赛诺神畅医疗科技有限公司 |
国械注准20233030431 |
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