继2023年4月的ASCO月度全体大会（ASCO Plenary Series）后，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合化疗，用于可手术III期NSCLC围术期治疗的临床III期关键研究 NEOTORCH成果，再度登上ASCO年会并入选口头报告（Abstract 8501），报告者仍为主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授。

NEOTORCH研究共纳入404例可手术III期NSCLC患者，按1:1比例随机分至特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗组，分别接受特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗，术前行3个周期、术后行1个周期治疗，辅助治疗阶段则为特瑞普利单抗或安慰剂治疗13个周期，即使用PD-1抑制剂在患者围术期全程治疗的 夹心饼 模式。

本次报告的NEOTORCH研究结果，是对截至2022年11月30日数据进行的无事件生存期（EFS）预设期中分析，中位随访时间为18.3个月，分析结果显示：

与安慰剂+化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组患者中位EFS显著延长，由研究者评估的中位EFS（研究主要终点）分别为尚未成熟（NR） vs. 15.1个月，患者疾病复发、进展或死亡风险相对下降60％（HR=0.40, 95% CI: 0.277-0.565, P 0.0001），达到预设疗效界线，两组患者1年EFS率和2年EFS率分别为84.4% vs. 57.0%和64.7% vs. 38.7%，各亚组EFS获益整体一致。

在次要疗效终点方面，经盲态独立中心病理（BIPR）评估，特瑞普利单抗联合化疗组的主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率也显著更优，分别为48.5% vs. 8.4%和24.8% vs. 1.0%（P均 0.0001）；相比安慰剂联合化疗组，特瑞普利单抗联合化疗组有更多患者接受了根治性手术切除（82.2% vs. 73.3%）。

特瑞普利单抗联合化疗组也已呈现明显的总生存期（OS）获益趋势，两组中位OS分别为NR vs. 30.4个月（HR=0.62, 95% CI: 0.381-0.999），1年OS率和2年OS率分别为94.4% vs. 89.6%和81.2% vs 74.3%，后续随访仍在进行中。此外在安全性方面，两组的 3级治疗期不良事件（TEAEs）、导致减量或停药的TEAEs发生率相似，未观察到新的安全性信号。

NEOTORCH研究就此成为首个PD-1抑制剂用于NSCLC围术期全程治疗，且达到阳性结果的临床III期关键研究，据了解特瑞普利单抗的相关适应证申请也已提交，有望很快成为我国NSCLC患者全新的治疗选择。