Carvykti自上市至2023年第一季度,其销售数据是持续缓慢的稳定增长。而2023年第二季度的销售数据突然窜高 相较于2023年第一季度(销售额为7200万美元),第二季度的销售额上涨约62.5%。Carvykti在2023年上半年的销售业绩已经超过2022年的总销售额。
2023年第二季度11700万美元的销售,按照46.5万美元/剂Carvykti的售价,意味着在2023年第二季度就完成了约250剂Carvykti的商业化生产。而根据竞争产品Abecma今年第一季度14700万美元的销售,大概推算Abecma第一季度的产量在350剂左右。
在这突然猛增的数据背后,很可能是杨森和传奇生物的Carvykti商业化生产能力得到了提升,直追百时美施贵宝。更是超过国内的CAR-T企业商业化生产能力,国内一年大约能实现150剂左右的商业化生产(单家企业)。
生产挑战一直被认为是制约CAR-T销售额的主要原因。今年早些时候,杨森宣布暂停推进CAR-T细胞药物Carvykti在英国的上市进程。尽管并未披露具体原因,但是根据猜测与推论,应该是Carvykti的供应得不到满足。
值得注意的是,杨森和传奇生物已经在之前分别向欧盟EMA和FDA提交了扩大Carvykti适应症的申请,以寻求在更早期治疗多发性骨髓瘤患者。如果一切顺利的话,在提升了商业化生产能力后,前线治疗的获批可能会促使Carvykti后续销售额的大幅上涨,有望在明年实现10亿美元销售的突破。