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安斯泰来：中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请
- 2023-08-03 00:00
- 来源：医药资讯网
- 阅读：109
来源：网络 2023-08-02 16:25
8月1日，安斯泰来制药集团宣布，NMPA 药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请（BLA）。 8月1日，安斯泰来制药集团宣布，NMPA 药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请（BLA）。 Zolbetuximab 是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的在研首创单克隆抗体，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。 一经批准，对于中国患者群体而言，zolbetuximab将是首款针对CLDN18.2的治疗选择。 安斯泰来高级副总裁兼肿瘤学领域开发负责人、医学博士、工商硕士Moitreyee Chatterjee-Kishore：