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国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告
- 2023-09-18 00:00
- 来源：医药资讯网
- 阅读：407
2023年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中，境内第三类医疗器械产品229个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2023年8月批准注册医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
境内第三类医疗器械 |
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1 |
球囊导引导管 |
北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
国械注准20233031238 |
|
2 |
一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓 |
天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
国械注准20233011047 |
|
3 |
正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
合肥锐世数字科技有限公司 |
国械注准20233061048 |
|
4 |
放射性粒子治疗计划软件 |
北京启麟科技有限公司 |
国械注准20233211049 |
|
5 |
X射线血液辐照设备 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
国械注准20233101050 |
|
6 |
医用血管造影X射线系统 |
飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
国械注准20233061051 |
|
7 |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
有方（合肥）医疗科技有限公司 |
国械注准20233061052 |
|
8 |
一次性使用等离子手术电极 |
安徽万维医疗科技有限公司 |
国械注准20233011053 |
|
9 |
麻醉蒸发器 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20233081054 |
|
10 |
穿刺手术导航设备 |
精劢医疗科技南通有限公司 |
国械注准20233011055 |
|
11 |
X射线计算机体层摄影设备 |
明峰医疗系统股份有限公司 |
国械注准20233061056 |
|
12 |
彩色超声诊断仪 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
国械注准20233061057 |
|
13 |
眼科超声乳化治疗仪 |
以诺康医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233161058 |
|
14 |
X射线计算机体层摄影设备 |
东软医疗系统股份有限公司 |
国械注准20233061059 |
|
15 |
呼吸机 |
天津易世恒医疗科技有限公司 |
国械注准20233081060 |
|
16 |
正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
合肥锐世数字科技有限公司 |
国械注准20233061061 |
|
17 |
放射治疗轮廓勾画软件 |
苏州雷泰医疗科技有限公司 |
国械注准20233211062 |
|
18 |
医用血管造影X射线系统 |
飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
国械注准20233061063 |
|
19 |
穿刺手术导航设备 |
精劢医疗科技南通有限公司 |
国械注准20233011064 |
|
20 |
持续葡萄糖监测系统 |
深圳硅基传感科技有限公司 |
国械注准20233071065 |
|
21 |
冠状动脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 |
上海联影智能医疗科技有限公司 |
国械注准20233211066 |
|
22 |
医用电子直线加速器 |
西安大医集团股份有限公司 |
国械注准20233051067 |
|
23 |
钛合金锁定型金属接骨板 |
武汉迈瑞科技有限公司 |
国械注准20233131068 |
|
24 |
不可吸收带线锚钉 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
国械注准20233131069 |
|
25 |
个性化基台及螺钉 |
深圳市金悠然科技有限公司 |
国械注准20233171070 |
|
26 |
个性化基台及螺钉 |
浙江千一医疗器械有限公司 |
国械注准20233171071 |
|
27 |
颈椎前路固定板系统 |
山东威高海星医疗器械有限公司 |
国械注准20233131072 |
|
28 |
颈椎前路钉板系统 |
宁波兆盈医疗器械有限公司 |
国械注准20233131073 |
|
29 |
胸腰椎后路内固定系统 |
山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
国械注准20233131074 |
|
30 |
骨填充囊袋 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233131075 |
|
31 |
髋关节假体-翻修股骨柄 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233131076 |
|
32 |
外周血栓抽吸导管 |
上海玮琅医疗科技有限公司 |
国械注准20233031077 |
|
33 |
血管内回收装置 |
深圳佰特微医疗科技有限公司 |
国械注准20233031078 |
|
34 |
一次性使用微孔过滤输液器 带针 |
江西丰临医用器械有限公司 |
国械注准20233141079 |
|
35 |
输送导管 |
广州易介医疗科技有限公司 |
国械注准20233031080 |
|
36 |
硬性巩膜接触镜 |
上海艾康特医疗科技有限公司 |
国械注准20233161081 |
|
37 |
桡动脉通路导引系统 |
赛诺神畅医疗科技有限公司 |
国械注准20233031082 |
|
38 |
不可吸收带线锚钉 |
常州华众生物科技有限公司 |
国械注准20233131083 |
|
39 |
支撑导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20233031084 |
|
40 |
两段式空心接骨螺钉 |
常州集硕医疗器械有限公司 |
国械注准20233131085 |
|
41 |
锁定型金属接骨板 |
武汉迈瑞科技有限公司 |
国械注准20233131086 |
|
42 |
医用交联透明质酸钠凝胶 |
杭州科腾生物制品有限公司 |
国械注准20233141087 |
|
43 |
一次性使用无菌注射针 |
广东思敏医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233141088 |
|
44 |
个性化基台及螺钉 |
广东威力铭科技有限公司 |
国械注准20233171089 |
|
45 |
一次性泵用储液药盒 |
江苏人先医疗科技有限公司 |
国械注准20233141090 |
|
46 |
门型钉 |
北京天星医疗股份有限公司 |
国械注准20233131091 |
|
47 |
可吸收生物膜 |
北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
国械注准20233171092 |
|
48 |
带袢钛板系统 |
浙江德康医疗器械有限公司 |
国械注准20233131093 |
|
49 |
一次性使用防针刺采血针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233221094 |
|
50 |
金属腰椎穿刺针 |
常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233141095 |
|
51 |
锁定型金属接骨板系统 |
朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
国械注准20233131096 |
|
52 |
金属接骨螺钉 |
重庆熙科医疗科技有限公司 |
国械注准20233131097 |
|
53 |
骨修复材料 |
山东隽秀生物科技股份有限公司 |
国械注准20233171098 |
|
54 |
一次性使用环柄注射器 |
双九医疗科技（天津）有限公司 |
国械注准20233031099 |
|
55 |
钛合金带线锚钉 |
宁波华科润生物科技有限公司 |
国械注准20233131100 |
|
56 |
一次性使用静脉血样采集针 |
浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233221101 |
|
57 |
增材制造植入物 椎间融合器 |
北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
国械注准20233131102 |
|
58 |
一次性透析用血液回路管 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
国械注准20233101103 |
|
59 |
枕颈胸内固定系统 |
上海斯潘威生物技术有限公司 |
国械注准20233131104 |
|
60 |
金属锁定接骨板钉系统 |
天津市新中医疗器械有限公司 |
国械注准20233131105 |
|
61 |
金属骨针 |
新华手术器械有限公司 |
国械注准20233131106 |
|
62 |
髋关节假体 |
常州华众生物科技有限公司 |
国械注准20233131107 |
|
63 |
淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）、解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
杭州博日科技股份有限公司 |
国械注准20233401108 |
|
64 |
X射线计算机体层摄影设备 |
合肥锐世数字科技有限公司 |
国械注准20233061109 |
|
65 |
一次性使用压力传感器 |
山东柏新医疗制品有限公司 |
国械注准20233071110 |
|
66 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20233081111 |
|
67 |
总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
国械注准20233401112 |
|
68 |
半自动体外除颤器 |
苏州维伟思医疗科技有限公司 |
国械注准20233081113 |
|
69 |
冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 |
推想医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233211114 |
|
70 |
人类CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
无锡市申瑞生物制品有限公司 |
国械注准20233401115 |
|
71 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） |
博迪泰（厦门）生物科技有限公司 |
国械注准20233401116 |
|
72 |
一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233011117 |
|
73 |
心脏射频消融仪 |
上海宏桐实业有限公司 |
国械注准20233011118 |
|
74 |
医用直线加速器 |
中科超精（南京）科技有限公司 |
国械注准20233051119 |
|
75 |
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
国械注准20233401120 |
|
76 |
新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
深圳生科原生物有限公司 |
国械注准20233401121 |
|
77 |
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
佛山市优特医疗科技有限公司 |
国械注准20233401122 |
|
78 |
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
山东莱博生物科技有限公司 |
国械注准20233401123 |
|
79 |
人乳头瘤病毒核酸检测质控品 |
亚能生物技术（深圳）有限公司 |
国械注准20233401124 |
|
80 |
一次性使用置换液管 |
浙江东一医疗科技有限公司 |
国械注准20233101125 |
|
81 |
可切削基台柱及螺钉 |
深圳市杰威尔医疗科技有限公司 |
国械注准20233171126 |
|
82 |
金属骨针 |
江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
国械注准20233131127 |
|
83 |
无针输液接头 |
陕西智宇寰宸医疗器械有限公司 |
国械注准20233141128 |
|
84 |
一次性使用血液灌流器 |
健帆生物科技集团股份有限公司 |
国械注准20233101129 |
|
85 |
不可吸收带线锚钉 |
安徽贝科邦生物科技有限公司 |
国械注准20233131130 |
|
86 |
连续性肾脏替代治疗用管路 |
健帆生物科技集团股份有限公司 |
国械注准20233101131 |
|
87 |
一次性使用输注泵用管路 |
武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
国械注准20233141132 |
|
88 |
带鞘界面螺钉 |
常州华众生物科技有限公司 |
国械注准20233131133 |
|
89 |
血液透析浓缩液 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233101134 |
|
90 |
腔静脉滤器系统 |
深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 |
国械注准20233131135 |
|
91 |
椎板固定板系统 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233131136 |
|
92 |
限位可扩张人工生物心脏瓣膜 |
北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233131137 |
|
93 |
双腔造影导管 |
汇康（昆山）医疗科技有限公司 |
国械注准20233031138 |
|
94 |
外周高压球囊扩张导管 |
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233031139 |
|
95 |
不可吸收带线锚钉 |
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233131140 |
|
96 |
远端通路导管 |
山东维心医疗器械有限公司 |
国械注准20233031141 |
|
97 |
骨水泥型髋关节假体 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
国械注准20233131142 |
|
98 |
膝关节假体组件 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233131143 |
|
99 |
金属增材制造椎间融合器 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233131144 |
|
100 |
膝关节假体 |
天津市金兴达实业有限公司 |
国械注准20233131145 |
|
101 |
一次性使用微波消融针 |
海杰亚（北京）医疗器械有限公司 |
国械注准20233011146 |
|
102 |
A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
爱威科技股份有限公司 |
国械注准20233401147 |
|
103 |
颅内深部热凝电极 |
北京华科恒生医疗科技有限公司 |
国械注准20233011148 |
|
104 |
脊髓神经刺激测试电极 |
常州瑞神安医疗器械有限公司 |
国械注准20233121149 |
|
105 |
肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233401150 |
|
106 |
磁共振成像系统 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233061151 |
|
107 |
游离前列腺特异性抗原（f-PSA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
国械注准20233401152 |
|
108 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
国械注准20233401153 |
|
109 |
EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
江苏硕世生物科技股份有限公司 |
国械注准20233401154 |
|
110 |
髋关节置换手术导航定位系统 |
杭州柳叶刀机器人有限公司 |
国械注准20233011155 |
|
111 |
全自动核酸检测分析仪 |
杭州遂曾生物技术有限公司 |
国械注准20233221156 |
|
112 |
体腔热灌注治疗机 |
西安好博士医疗科技有限公司 |
国械注准20233091157 |
|
113 |
一次性使用外周血管内冲击波导管 |
苏州中荟医疗科技有限公司 |
国械注准20233011158 |
|
114 |
病人监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20233071159 |
|
115 |
磁共振成像系统 |
武汉中科极化医疗科技有限公司 |
国械注准20233061160 |
|
116 |
磁共振成像系统 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233061161 |
|
117 |
人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
广州凯普医药科技有限公司 |
国械注准20233401162 |
|
118 |
电切内窥镜及附件 |
桐庐优视医疗器械有限公司 |
国械注准20233061163 |
|
119 |
总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
安徽同科生物科技有限公司 |
国械注准20233401164 |
|
120 |
人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
上海睿璟生物科技有限公司 |
国械注准20233401165 |
|
121 |
正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
国械注准20233061166 |
|
122 |
一次性使用有创压力传感器 |
苏州润迈德医疗科技有限公司 |
国械注准20233071167 |
|
123 |
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233061168 |
|
124 |
X射线计算机体层摄影设备 |
东软医疗系统股份有限公司 |
国械注准20233061169 |
|
125 |
麻醉系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20233081170 |
|
126 |
麻醉机 |
南京乐基医疗器械有限公司 |
国械注准20233081171 |
|
127 |
移动式电子束术中放射治疗系统 |
湖南华创医疗科技有限公司 |
国械注准20233051172 |
|
128 |
正电子发射/X射线计算机断层成像系统 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233061173 |
|
129 |
麻醉深度监测仪 |
深圳市太极医疗科技有限公司 |
国械注准20233071174 |
|
130 |
全自动血型分析仪 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
国械注准20233221175 |
|
131 |
磁共振成像系统 |
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司 |
国械注准20233061176 |
|
132 |
一次性使用有创血压传感器 |
荆州市益海科技有限公司 |
国械注准20233071177 |
|
133 |
个性化基台及螺钉 |
上海臻玉医疗管理有限公司 |
国械注准20233171178 |
|
134 |
个性化基台及螺钉 |
安锐医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233171179 |
|
135 |
不可吸收带线固定修复系统 |
天津京都贝思达生物技术有限公司 |
国械注准20233131180 |
|
136 |
微导管 |
环心医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233031181 |
|
137 |
一次性使用胰管支架 |
常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233131182 |
|
138 |
软性亲水接触镜 |
江苏天眼医药科技股份有限公司 |
国械注准20233161183 |
|
139 |
肋骨锁定接骨板 |
厦门中科兴医疗器械有限公司 |
国械注准20233131184 |
|
140 |
部分可吸收疝修补片 |
常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
国械注准20233131185 |
|
141 |
一次性使用无菌导管鞘组 |
江西德合医疗器械有限公司 |
国械注准20233031186 |
|
142 |
PEEK椎板固定板系统 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233131187 |
|
143 |
骨填充囊袋 |
上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233131188 |
|
144 |
颌面接骨板系统 |
朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
国械注准20233131189 |
|
145 |
聚醚醚酮颌面部植入物 |
西安康拓医疗技术股份有限公司 |
国械注准20233171190 |
|
146 |
一次性使用无菌注射针 |
艾美创医疗科技（珠海）有限公司 |
国械注准20233141191 |
|
147 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
国械注准20233401192 |
|
148 |
血栓抽吸导管 |
心凯诺医疗科技（上海）有限公司 |
国械注准20233031193 |
|
149 |
可吸收界面螺钉 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233131194 |
|
150 |
紫杉醇药物涂层冠状动脉球囊扩张导管 |
浙江乾合畅脉医疗科技有限公司 |
国械注准20233031195 |
|
151 |
椎板固定板系统 |
朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
国械注准20233131196 |
|
152 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
上海艾康特医疗科技有限公司 |
国械注准20233161197 |
|
153 |
人工膝关节假体—单髁膝关节系统 |
山东威高海星医疗器械有限公司 |
国械注准20233131198 |
|
154 |
外周血栓抽吸导管 |
江苏金泰医疗器械有限公司 |
国械注准20233031199 |
|
155 |
可解脱弹簧圈 |
上海加奇生物科技苏州有限公司 |
国械注准20233131200 |
|
156 |
金属直型非锁定接骨板 |
普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 |
国械注准20233131201 |
|
157 |
一次性胰岛素泵用储液器 |
河南伊克莱贝森医疗器械有限公司 |
国械注准20233141202 |
|
158 |
高压造影注射器系统管路 |
深圳安特医疗股份有限公司 |
国械注准20233061203 |
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159 |
可吸收性外科缝线 |
山东海迪科医用制品有限公司 |
国械注准20233021204 |
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160 |
颈动脉球囊扩张导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20233031205 |
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161 |
囊胚培养液 |
东蕴医疗科技（上海）有限公司 |
国械注准20233181206 |
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162 |
一次性使用结扎夹 |
常州市三润医疗器械科技有限公司 |
国械注准20233021207 |
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163 |
富血小板血浆制备装置 |
浙江保尔曼生物科技有限公司 |
国械注准20233101208 |
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164 |
神经血管导丝 |
神途医疗科技（上海）有限公司 |
国械注准20233031209 |
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165 |
颅内血栓抽吸导管 |
微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
国械注准20233031210 |
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166 |
双层球囊扩张导管 |
上海微创心通医疗科技有限公司 |
国械注准20233031211 |
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167 |
心脏瓣膜成形环 |
北京市普惠生物医学工程有限公司 |
国械注准20233131212 |
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168 |
一次性使用防针刺静脉留置针 |
苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233141213 |
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169 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
荣嘉医疗科技（集团）有限公司 |
国械注准20233141214 |
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170 |
一次性使用心肺转流血路接头 |
宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
国械注准20233101215 |
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171 |
导引导丝 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233031216 |
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172 |
颅内球囊扩张导管 |
杭州亿科医疗科技有限公司 |
国械注准20233031217 |
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173 |
钛钉修补固定器 |
天津百和至远医疗技术有限公司 |
国械注准20233131218 |
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174 |
羊膜泪道修复材料 |
江西瑞济生物工程技术股份有限公司 |
国械注准20233161219 |
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175 |
冠脉球囊扩张导管 |
融冲（深圳）生物医疗科技有限责任公司 |
国械注准20233031220 |
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176 |
一次性使用单极标测鞘组及附件 |
心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
国械注准20233031221 |
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177 |
医用血管造影X射线机 |
北京万东医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233061222 |
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178 |
乙型肝炎病毒e抗体校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20233401223 |
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179 |
超声软组织手术设备 |
深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
国械注准20233011224 |
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180 |
球囊型冷冻消融导管 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233011225 |
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181 |
冷冻消融设备 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233011226 |
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182 |
一次性使用高频切开刀 |
北京康派特医疗器械有限公司 |
国械注准20233011227 |
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183 |
甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法) |
南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
国械注准20233401228 |
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184 |
一次性使用磁定位可调弯标测导管 |
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
国械注准20233071229 |
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185 |
金属缆索 |
普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 |
国械注准20233131230 |
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186 |
不可吸收带线锚钉 |
北京德益达美医疗科技有限公司 |
国械注准20233131231 |
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187 |
胶原贴敷料 |
浙江崇山生物制品有限公司 |
国械注准20233141232 |
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188 |
个性化基台及螺钉 |
四川迪耀科技有限公司 |
国械注准20233171233 |
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189 |
凡士林纱布 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
国械注准20233141234 |
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190 |
外科疝修补片 |
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
国械注准20233131235 |
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191 |
蓝光滤过型人工晶状体 |
无锡蕾明视康科技有限公司 |
国械注准20233161236 |
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192 |
游离前列腺特异抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
安徽同科生物科技有限公司 |
国械注准20233401237 |
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193 |
微导管 |
南京友德邦医疗科技有限公司 |
国械注准20233031239 |
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194 |
膨体聚四氟乙烯面部植入体 |
上海康宁医疗用品有限公司 |
国械注准20233131240 |
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195 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
国械注准20233161241 |
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196 |
经外周穿刺中线导管 |
广东昊朗医疗科技有限责任公司 |
国械注准20233031242 |
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197 |
外周快速交换型球囊扩张导管 |
鼎科医疗技术（苏州）有限公司 |
国械注准20233031243 |
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198 |
微导管 |
环心医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20233031244 |
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199 |
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
国械注准20233131245 |
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200 |
一次性使用腹腔镜高频手术器械 |
东莞市泰科医疗器械有限公司 |
国械注准20233011246 |
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201 |
一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器 |
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 |
国械注准20233011247 |
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202 |
脑部专用正电子发射断层成像系统 |
合肥锐世数字科技有限公司 |
国械注准20233061248 |
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203 |
放射治疗计划软件 |
福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司 |
国械注准20233211249 |
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204 |
乳腺病灶旋切式活检系统 |
上海修能医疗器械有限公司 |
国械注准20233011250 |
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205 |
超声高频集成手术设备 |
无锡贝恩外科器械有限公司 |
国械注准20233011251 |
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206 |
体外除颤监护仪 |
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 |
国械注准20233081252 |
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207 |
便携式电动输液泵 |
江苏安诺医疗科技有限公司 |
国械注准20233141253 |
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208 |
一次性使用超声软组织手术刀头 |
深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
国械注准20233011254 |
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209 |
一次性使用高频活检钳 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
国械注准20233011255 |
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210 |
远端通路导管 |
深圳美诺微创医疗科技有限公司 |
国械注准20233031256 |
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211 |
一次性使用压力延长管 |
山东安得医疗用品股份有限公司 |
国械注准20233141257 |
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212 |
一次性使用内镜用注射针 |
江苏真由美生物科技有限公司 |
国械注准20233141258 |
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213 |
一次性使用正压静脉留置针 |
苏州鑫康道医疗科技有限公司 |
国械注准20233141259 |
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214 |
一次性使用压力延长管 |
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