随着治疗的兴起,2017年,纳武利尤单抗治疗晚期肝癌的I/II期临床研究CheckMate 040登上了《柳叶刀》,开启了肝癌免疫治疗的时代[8]。
2020年,IMbrave150研究 (阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗) 又在《新英格兰医学杂志》闪亮登场[9],成为首个在晚期肝癌治疗中报告阳性结果的免疫联合治疗的III期临床研究,开启了肝癌免疫联合治疗的新格局。IMbrave150 结果公布之后,陆续又有几项免疫联合治疗的III期研究公布,但再难登顶。
视角从全球聚回至中国,我们可以关注到,作为肝癌大国,在2012-2023年间,中国学者发起的肝癌II期及II期以上的临床研究有269个,位列世界第一。但回顾肝癌领域顶刊研究论文,会发现中国学者多以「配角」身份出现。
2023 年 ,CARES-310研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼,「双艾」组合)登上了《柳叶刀》[10]。CARES-310研究不但斩获了迄今免疫联合治疗关键III期临床研究的最长OS,还为阴云密布的免疫联合小分子抗药物治疗带了巨大的生机。成为首个在晚期肝癌领域获得阳性结果的免疫联合小分子抗血管药物治疗方案,同时也是《柳叶刀》创刊 200 年来,肿瘤学领域由中国学者主导的国际性 III 期临床研究首次问鼎其主刊 ,实现了中国肿瘤临床研究顶刊之旅的又一个重要突破。