为贯彻施行新修订《药品治理法》《疫苗治理法》《药品治理法施行条例》《药品注册治理方法》等司法律例规章文件,落实药品审评审批轨制改造要求,欠缺药品注册系统,增强药品再注册治理,服务、推进医药家当高质量倒退,国度药监局组织拟定《对于宣布境内临盆药品再注册报告法式和报告材料要求的告示(征求意见稿)》。现向社会地下征求意见。
本次地下征求意见的光阴为2024年5月13日至6月12日。相关意见请反应至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在电子邮件主题注明“单元/团体称号—境内临盆药品再注册征求意见反应”。
附件:1.对于宣布境内临盆药品再注册报告法式和报告材料要求的告示(征求意见稿)
2.反应意见表
国度药监局综合司
2024年5月13日