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为落实《医疗东西注册与立案治理方法》《医疗东西临床实验机构监视查看方法(试行)》等相关要求,增强医疗东西临床实验机构监视治理,国度药品监视治理局食物药品审核查验中间组织订定了《医疗东西临床实验机构监视查看要点及断定准绳(试行)》(见附件),经国度药品监视治理局批准,现予宣布,自2024年10月1日起实施。
特此告示。
附件:
医疗东西临床实验机构监视查看要点及断定准绳(试行).pdf
国度药品监视治理局食物药品审核查验中间
2024年6月14日
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