二甲双胍对妊娠和新生儿发育的影响，一直以来并没有严格的临床试验去验证。但临床上，二甲双胍已经被推荐用于治疗或2型糖尿病女性患者孕期用药。再加上糖尿病的年轻化趋势，以及二甲双胍在多囊卵巢、肥胖等其他领域的应用，使用二甲双胍的人群是非常庞大的。

为了搞清楚二甲双胍对新生儿发育是否存在影响，AIM发表的两篇论文对大规模队列数据进行了分析。

第一篇论文采用的是美国医疗保健数据库（MAX），包括12489名在怀孕前使用二甲双胍单药治疗的孕妇，其中有850人在怀孕后改用胰岛素，1557人在二甲双胍基础上增加了。

胰岛素单药组的非活产风险约32.7%，MCM风险8%；联合治疗组非活产风险为34.3%，MCM风险5.7%。二者相较，非活产风险几乎没有差异，MCM风险的差值也在正常波动范围内。

另一篇论文则分析了来自以色列的383851例新生儿和其父亲在精子发生期的用药情况。使用二甲双胍的父亲心脏代谢疾病风险更高，他们的配偶也是。调整模型后，使用二甲双胍者孩子发生MCM的比值比（OR）为1，说明父亲使用二甲双胍与新生儿的MCM无关。

此外，研究者发现，二甲双胍联合治疗组的OR达到了1.36，孩子MCM风险显著加。研究者认为，多药治疗一般是血糖控制不佳、或者具有其他心脏代谢并发症，而心脏代谢与MCM独立相关。

需要关注的是，血糖问题对妊娠也存在负面影响，使用二甲双胍降糖是能够带来正面收益的。从目前的研究证据来看，坚持降糖治疗才是优选。