为落实《药品治理法》《药品临盆监视治理方法》无关要求,提升药用辅料、药包材临盆治理质量,国度药监局组织草拟了《对于宣布〈药用辅料临盆质量治理规范〉〈药包材临盆质量治理规范〉的布告(征求意见稿)》,现向社会地下征求意见。
请于2024年8月20日前,将无关意见依照《意见反应表》格局要求反应至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件题目请注明“药用辅料、药包材GMP及相关布告意见反应”。
附件:1.对于宣布《药用辅料临盆质量治理规范》《药包材临盆质量治理规范》的布告(征求意见稿)
2.意见反应表
国度药监局综合司
2024年7月16日