广东省十四届人年夜常委会第十一次会议7月31日表决通过《广东省粤港澳年夜湾区边疆九市出口港澳药品医疗东西治理条例》（以下简称《条例》）。《条例》将于2024年12月1日起实施。

　　“港澳药械通”政策施行以来，截至2024年6月，广东省共同意指定医疗机构19家，“港澳药械通”种类扩展至67种（此中药品34种，医疗东西33种），获益患者7000余人次，无效知足了大众临床急需用药用械需求。

　　《条例》体系梳理了广东省推广“港澳药械通”政策以来遇到的难点、痛点、堵点成绩，增强药品监视治理、卫生安康、医疗保证等部分的协调合营，构建涵盖急需港澳药械申请、推销、出口、配送、使用等环节的全流程监管任务机制，优化急需港澳药械目次治理轨制，简化审核手续、放慢审核速率，将“人等药”变为“药等人”。

　　《条例》保持容身“小瘦语”服务“年夜平易近生”，共30条，不分章节。此中，《条例》第十一条规则，从事急需港澳药械推销、出口和配送的药械运营企业该当具有药械运营天资和进进口运营天资，具有响应的当代物流前提和配送才能，可能对急需港澳药械施行全进程追溯。

　　同时，《条例》提出，要规范急需港澳药械使用治理，树立急需港澳药械警戒、召回、追溯等轨制，并明白部分监管步伐。

　　此外，《条例》第八条将申请出口使用急需港澳药械目次内药品、医疗东西的审核时限紧缩至“五加五”（十个任务日），申请出口使用急需港澳药械目次外药品、医疗东西的审核时限紧缩至“十加十”（二十个任务日），并专门规则广东省药品监视治理部分、省卫生安康主管部分该当采用线上受理、并联审核等方式简化审核流程、紧缩审核时限。

　　因为急需港澳药械次要是公费药，患者负担比拟年夜。对此，《条例》欠缺接济系统，引入保险机制，第二十二条规则鼓舞保险机构开辟笼罩急需港澳药械的保险种类，优化保险赔付法式，保证患者正当权柄；鼓舞将急需港澳药械归入普惠型贸易安康保险，支持使用根本医疗保险团体账户购置普惠型贸易安康保险。