依照《医疗东西监视治理条例》规则,依据企业申请,国度药品监视治理局现刊出以下5家企业共7个产物的医疗东西注册证:
一、斯派恩华医疗东西无限公司的2个产物:腰椎交融器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎交融器,注册证编号:国械注进20173130213。
二、北京三维灵动科技无限公司的1个产物:金属骨小梁AVN重修体系,注册证编号:国械注准20163131147。
三、业聚医疗(荷兰)无限公司的1个产物:一次性使用冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注进20163030725。
四、匈牙利索娜蒙托无限公司的1个产物:金属锁定接骨板体系,注册证编号:国械注进20183131570。
五、哲米芬公司的2个产物:氟化泡沫(木糖醇),注册证编号:国械注进20172176695;口腔用氟化钠维护剂,注册证编号:国械注进20182170118。
特此布告。
国度药监局
2024年9月4日