艾伯维维奈克拉片新顺应症在中国报告上市
9月20日,国度药监局药审中间官网公示,艾伯维报告的维奈克拉片新顺应症上市申请得到受理,今朝尚未披露详细顺应症。地下材料显示,维奈克拉(venetoclax)是艾伯维与罗氏(Roche)结合开辟的一款BCL-2克制剂,此前已在中国获批医治成人急性髓性白血病(AML)患者。依据CDE官网,本次为维奈克拉在中国的第三项上市申请。
欧康维视白内障术后炎症新药报告上市
9月20日,国度药监局药审中间官网显示,欧康维视的地塞米松植入剂(OT-502)上市申请已获受理,用于医治白内障术后炎症。OT-502是一种新型、可生物降解的单次打针的缓释抗炎药物,可在打针后即刻开释活性身分地塞米松发扬抗炎作用,继续开释21-22天。可生物降解,无需掏出。
翰宇药业艾塞那肽获批上市
9月18日,翰宇药业宣布布告称,收到国度药监局下发的《药品注册证书》,公司的“艾塞那肽打针液”得到药品注册同意。据悉,这次获批的规格别离为5μg和10μg,包装规格为1支/盒,3支/盒。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖节制,实用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍节制欠安的患者。