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国度药监局对于宣布境内临盆药品再注册报告法式和报告材料要求的告示
- 2024-10-12 00:00
- 来源：医药资讯网
- 阅读：477
为增强药品再注册治理，依据《药品治理法》《疫苗治理法》《药品治理法施行条例》《药品注册治理方法》等司法律例规章文件，国度药监局订定了境内临盆药品再注册报告法式和报告材料要求，现予宣布，自2025年1月1日起实施。鼓舞各省、自治区、直辖市药品监视治理部分联合理论监管任务，优化、细化相关法式和要求，无效节制药品平安危险，进步服务程度。
特此告示。
附件：1.境内临盆药品再注册报告法式
2.境内临盆药品再注册报告材料要求
国度药监局
2024年10月11日
