境外药品上市允许持有人指定境内义务人治理暂行规则

　　为贯彻落实《中华人平易近共和国药品治理法》《中华人平易近共和国疫苗治理法》，增强境外药品上市允许持有人治理，国度药监局订定了《境外药品上市允许持有人指定境内义务人治理暂行规则》，现予宣布，自2025年7月1日起施行。

　　同时，为保证《境外药品上市允许持有人指定境内义务人治理暂行规则》的落地施行，国度药监局建设了国度药品营业利用体系相关模块，于2024年11月14日正式启用。

　　特此布告。

　　附件：1.境外药品上市允许持有人指定境内义务人治理暂行规则

　　2.《境外药品上市允许持有人指定境内义务人治理暂行规则》政策解读

　　国度药监局

　　2024年11月13日

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