为贯彻落实国度建设粤港澳年夜湾区策略部署，进一步支持香港特殊行政区、澳门特殊行政区西医药倒退，更好融入国度倒退年夜局，国度药监局草拟了《对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告（征求意见稿）》（详细内容及相关草拟阐明见附件1和2），现向社会地下征求意见。

　　请填写反应意见表（附件3），于2024年12月24日前反应至电子邮箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“对于简化港澳口服中成药上市注册审批布告意见反应”。

　　附件：1.对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告（征求意见稿）

　　2.《对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告（征求意见稿）》草拟阐明

　　3.《对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告（征求意见稿）》反应意见表

　　国度药监局综合司

　　2024年12月9日