来源:100医药网 2025-02-09 13:15
研究人员对来自南非开普敦的77名新诊断的肺结核成年人进行了安全性和耐药性的调查,研究证明了BTZ-043的抗菌功效和耐受性,并表明其或能与其它结核病药物联合使用。由于贝达喹啉(bedaquiline)耐药性的增加,如今广泛使用贝达喹啉和普托马尼(pretomanid)作为抵御病的新方案的主要手段或许是一种风险。
近日,一篇发表在The Microbe上题为 Safety, bactericidal activity, and pharmacokinetics of the antituberculosis drug candidate BTZ-043 in South Africa (PanACEA-BTZ-043-02): an open-label, dose-expansion, randomised, controlled, phase 1b/2a trial 的研究报告中,来自德国感染研究中心等机构的科学家们通过研究揭示了一种新型的有效性。结核病是一种全球最常见的感染性疾病,仅2022年一年就有大约1060万新发感染病例和130万死亡病例发生。
研究者Julia Dreisbach教授表示,目前我们迫切需要开发一种新型有效的药物来抵御结核病,尤其是考虑到对抗生素耐药性菌株的问题日益严重。这项研究中,来自5个欧洲研究机构和11个非洲研究机构的结核病研究人员组成的联盟开展了一项研究,揭示了一种新型抗生素在抵御结核病上的应用前景,这种名为BTZ-043的活性制剂有望在全球抵御结核病中发挥关键作用。

在2期阶段BTZ-043剂量的杀菌活性
文章中,研究人员对来自南非开普敦的77名新的成年人进行了安全性和耐药性的调查,相关研究证明了BTZ-043的抗菌功效和耐受性,并表明其或能与其它结核病药物联合使用,他们发现,这种活性物质能抑制结核分枝杆菌建立细胞壁所需要的关键酶类,从而就会促进细菌分解并死亡。
PanACEA是针对结核病药物开展的首批基于适应性模型的剂量发现研究之一,也是在非洲开展的首个此类研究,这项研究的创新性设计包括对食物效应和其与药物之间的相互作用进行评估,从而就能帮助更好地理解BTZ-043的最佳手段。
最后研究者指出,基于小样本量,BTZ-043或许是一种具有良好的安全性和良好杀菌活性的极有前景的抗结核病候选药物,后期研究人员还需要进行大量研究来检测任何不太频繁的安全信号,并进一步探索药物-药物之间的相互作用,从而确定其最佳剂量,并评估其与其它药物联合使用时的疗效。(100yiyao.com)
参考文献:
Norbert Heinrich, Veronique de Jager,Julia Dreisbach,et al. , The Lancet Microbe (2025). DOI:10.1016/j.lanmic.2024.07.015
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