依照《医疗东西监视治理条例》的规则,依据企业申请,国度药品监视治理局现刊出以下5家企业共10个产物的医疗东西注册证:
一、 上海成运医疗东西株式会社的2个产物:电子胃镜,注册证编号;国械注准20163061575;电子鼻咽喉镜,注册证编号:国械注准20163061114。
二、 Enraf-Nonius B.V.的4个产物:超声及电疗医治仪,注册证编号:国械注进20162095147;超声医治仪,注册证编号:国械注进20162094763;短波医治仪,注册证编号:国械注进20162094764;牵引仪,注册证编号:国械注进20162094527。
三、 阿埃罗麦德的1个产物:干盐气溶胶医治仪,注册证编号:国械注进20152213513。
四、 康维德无限义务公司 ConvaTec Limited 的2个产物:密闭计尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注册证编号:国械注进20162142402;密闭小刻度计尿器及腹内压监测安装UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注册证编号:国械注进20222140095。
五、 江西瑞邦实业集团无限公司的1个产物:一次性使用静脉留置针,注册证编号:国械注准20203140047。
特此布告。
国度药监局
2025年4月22日