11月26日，NMPA官网发布最新药品审批信息，成都比特药业公司注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价。本品为第四代头孢菌素类抗感染药物。截至目前，已有4家企业获评，是否会成为第七批国家采购的标的，备受市场关注。前五批六轮国家采购(不含胰岛素专用)已纳入12种头孢类产品，其中包括4种注射剂。

　图1:目前通过注射用盐酸头孢吡肟评价的企业情况。

资料来源：内部网一致性评估数据库。

注射用盐酸头孢匹美属于第四代头孢菌素抗感染药物，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用。它具有抗菌谱广、对革兰氏阳性菌和阴性菌活性强、对-内酰胺酶稳定的特点，临床上主要用于治疗成人和儿童地区2个月至16岁敏感菌引起的中重度感染。

内联网数据显示，2015年注射用盐酸头孢吡肟在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售高峰达到9.1亿元。随后，“限送限抗”政策影响了头孢类注射剂的销售，但目前仍有1亿多元的销售额。

表1:已纳入国家采购的头孢菌素注射剂

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

头孢菌素类产品在全国前五批六轮开采中均有发现。第五批首次纳入注射剂，4个获奖产品均为2021年上半年中国公立医疗机构头孢菌素注射液TOP10产品。随着越来越多的头孢类注射剂被过度评价，新一轮的国采将再次聚焦于此。此前，药品国内头孢市场一直面临批文众多、竞争激烈的局面。集中采购中标有望保持市场地位，而中标失败甚至未通过评审的企业市场份额将被进一步抢夺。

米内网数据显示，目前国内已有30多家企业获得注射用盐酸头孢吡肟批准，2021年上半年市场份额超过10%的企业有深圳新力泰药业、上海新丰药业、白云山天心药业、深圳李健药业、山东罗心药业集团。目前除了新力泰，还有齐鲁制药、恒瑞医药制药、成都贝特制药。如果这款产品被纳入新一轮国矿，市场将被洗牌。

表2:成都必特特药评价过的头孢类产品

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

截至目前，经成都倍特药业有限公司评审的头孢类产品已达12个，国矿三、五批分别中标1个、3个产品。该公司仍有7种头孢菌素产品经过评估，以应对新的国家矿业的挑战。

　　来源：NMPA官网、米内网数据库

截至11月24日，评估数据统计完毕，如有错误或遗漏，请及时更正。