来源：原创网站2021-11-30 23:24

与化疗相比，一线治疗的Opdivo化疗显著提高了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

胃癌-食道癌(图片来自：medindia.net)

2021年11月30日/bion/-小野制药(Ono Pharma)和百时美施贵宝(BMS)近日宣布，抗PD-1疗法Opdivo(俗称nivolumab)在日本获批：(1)联合化疗，一线治疗不可切除的晚期或复发性胃癌；(2)食管癌的辅助治疗。

批准是基于两项临床研究的结果。Mate-649 (Ono-4538-44)是一项全球性、多中心、随机、开放标签的3期研究，在既往未接受过治疗的晚期或复发性胃癌(GC)、胃食管结合部癌(GEJC)或食管腺癌(ESA)患者中进行，评估了OPDIVO和Opdivo的化疗效果。

CheckMate-649结果显示，与化疗相比，Opdivo化疗显著延长了所有随机患者和阳性评分(CPS)5的PD-L1阳性患者的总生存期(OS)。此外，与化疗相比，Opdivo化疗显著延长了CPS5的PD-L1阳性患者的无进展生存期(PFS)。在这项研究中，Opdivo化疗的安全性与每种药物的已知安全性一致。

Attr-4 (Ono-4538-37)是一项多中心、随机的2/3期研究，对既往未接受过治疗的不能切除的晚期或复发性GC或GEJC患者进行研究，评估Opdivo化疗和一线化疗的疗效和安全性。

吸引力-4研究表明，与化疗相比，Opdivo化疗显著延长了PFS，但在OS中未显示出统计学意义。在这项研究中，Opdivo化疗的安全性与每种药物的已知安全性一致。

Opdivo是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1与其配体之间的相互作用来帮助恢复抗免疫反应。Opdivo于2014年7月在日本首次获批。是全球首个获批的PD-1免疫疗法，治疗适应症为。通过利用人体系统对抗癌症，Opdivo已经成为多种癌症的重要治疗选择。

在日本，小野制药有限公司于2014年9月推出了Opdivo，用于治疗不可切除的疾病。从那以后，Opdivo在日本被批准用于多种癌症适应症。

小野制药有限公司是Opdivo的原开发商。2011年，公司与百时美施贵宝达成合作，授权除日本、韩国、台湾省外的百时美施贵宝Opdivo的开发和商业化权。2014年7月，双方进一步扩大战略合作，在日本、韩国和中国台湾省为癌症患者开发和商业化多种免疫疗法(包括单药疗法和联合疗法)。截至目前，Opdivo已在日本、韩国、中国、美国、欧盟等60多个国家获批。(100yiyao.com 100医疗网)

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