12月20日，步长制药宣布全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊和BC0306胶囊临床应用获CDE受理。BC0305旨在改善二型糖尿病患者的血糖控制，而BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

数据显示，BC0305是一款运动设计，旨在改善二型糖尿病患者的血糖控制，以饮食和药品相结合。BC0306主要用于治疗疾病非酒精性脂肪性肝炎。目前国内外尚无同靶点药物上市。

根据Mi.com数据，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服降糖药销售额将接近250亿元，同比下降13.13%。

国内公立医疗机构终端口服降糖药销售额(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

作为老牌中药企业，步长制药近年来加快了创新转型，研发；投资稳步增长。2020年，公司研发；d支出为5.33亿元，同比增长5.55%；2021年前三季度，公司研发；d支出为2.61亿元，同比增长2.73%。

在化学品领域，步长制药积极筛选目标明确的药物，布局化学品先进剂型；在生物制药领域，有14种生物制品正在针对癌症和骨质疏松症等重大疾病、慢性病等领域进行研究。其中，重组抗肿瘤坏死因子- (TNF-)全人单克隆抗体注射液正处于期临床阶段。

截至目前，步长制药已申请类新药5个，包括BC0305胶囊、BC0306胶囊、WXSH0024胶囊、注射用重组抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单克隆抗体、BC0335颗粒。

来源：Minenet数据库，公司公告