近日，据NMPA官网消息，东阳广药仿4类枸橼酸西地那非片进入行政审批阶段，预计近期获批上市。西地那非是主流的抗ED药物。2020年，中国城市实体药店终端销售额超过25亿元，同比增长8.57%。

枸橼酸西地那非片是辉瑞公司开发的PDE-5选择性抑制剂，用于治疗性勃起功能障碍(ed)。PDE-5抑制剂是抗ED市场的主要产品，西地那非、他达拉非和伐地那非是全球市场上最重要的三种PDE-5抑制剂。

根据MINET的数据，西地那非的国内市场近年来持续扩大。2020年，中国城市实体药店终端销售额超过25亿元，同比增长8.57%。在本土企业的努力下，原研厂商辉瑞的市场份额持续下滑，从2017年的52.60%下滑至2020年的44.08%。

西地那非在我国城市实体药店终端的销售情况(单位：万元)

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

值得一提的是，西地那非也是物理制药市场泌尿系统的主导药物。2020年中国城市药店泌尿系统终端用药中，TOP5产品为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、非那雄胺片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊和盐酸坦索罗辛缓释片，市场总份额为93.5%。枸橼酸西地那非片遥遥领先排名第二的他达拉非片，销售额超过25亿元。

2020年中国城市实体药店泌尿系统药品TOP5

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

枸橼酸西地那非片已纳入第三批集采，已有齐鲁制药、白云山、杨紫茳制药、广胜堂、华润赛科、亚邦爱普生等9家企业获评。此外，6家企业4类仿制枸橼酸西地那非片的申请正在审查中。东阳光耀该产品注册状态已变更为“审批中”。如果批准成功，将被视为高估。

数据来源：NMPA内联网数据库

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版，覆盖297个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。