近日，据NMPA官网消息，南京郑达天晴仿三类西格列汀二甲双胍缓释片进入行政审批阶段，有望于近期获批上市。西格列汀二甲双胍是一种复方降糖药。2020年，西格列汀二甲双胍在中国公立医疗机构和中国城市实体药店的总销售额将达到2.76亿元。

磷酸西格丽汀是一种口服高选择性DPP-4小分子抑制剂，二甲双胍是目前糖尿病药物指南推荐的一线药物。研究表明，磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联用，可以更有效、更平稳地控制血糖。

根据MINET的数据，2020年，西格列汀二甲双胍片在默克的全球销售额为19.71亿美元；2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端西格列汀二甲双胍销售额合计2.76亿元。

无论是医疗机构还是实体药店，西格列汀二甲双胍的市场规模都在明显上升。2020年中国城市实体药店终端西格列汀二甲双胍销售额9501万元，同比增长55.59%。预计2021年销售额将超过1亿元。

西格列汀二甲双胍在我国城市实体药店终端的销售情况(单位：万元)

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

虽然二甲双胍、阿卡波糖等单方制剂仍是口服降糖药市场的主导品种，但近年来复方降糖制剂的市场规模逐渐增大。其中，盐酸二甲双胍和格列本脲片、西格列汀二甲双胍和吡格列酮二甲双胍是实体药店销量领先的复方降糖药。

2020年中国城市实体药店终端复方降糖药的通用名为TOP3。

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

目前西格列汀二甲双胍国内产品包括西格列汀二甲双胍片(一)、西格列汀二甲双胍片(二)和西格列汀二甲双胍片(三)。西格列汀二甲双胍缓释片暂未获准在企业上市，该产品在南京郑达天晴的注册状态变更为“在审批中”。如果成功获批，将被视为高估，获得国内首个仿品。

　　数据来源：米内网数据库、NMPA

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版，覆盖297个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。