1月14日，杨紫茳医药集团南京海陵药业有限公司提交了艾多沙班甲苯磺酸片4类仿制药上市申请。目前市场上没有该产品的国产仿制药，海南赛美瑞和南京郑达天晴药业有限公司已申报生产，均在审批中，首个仿制药的争议越来越激烈。

阿多沙班是中国共产党第一三代发展起来的选择性Xa因子抑制剂。它于2011年在日本首次被批准用于静脉血栓栓塞症，随后几项新的适应症被批准。2020年全球销售额达到1541亿日元(约13亿美元)。

原研产品于2018年底获批进入国内市场。Minenet数据显示，2021年上半年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)原研产品销售增速高达54，766.67%，市场潜力不容小觑。

目前国内市场上有阿哌沙班片、利伐沙班片和甲苯磺酸依达沙班片。其中，阿哌沙班片和甲苯磺酸利伐沙班片已获批国内仿制。近年来，甲苯磺酸依达沙班片吸引了国内多家明星药企争相首仿。杨紫茳医药集团南京海陵药业是第三家被报道的厂家，谁最终能拿到第一个仿制品，我们拭目以待。

表1:零售市场抗血栓药物品种TOP5

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

图1:竞争对手沙班近三年销售额(单位：亿元)

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

据报道，萨班抗血栓药物在血栓栓塞性疾病的治疗、预防和治疗中发挥了重要作用，缓解了传统药物如肝素和华法林的缺点。根据MINE的数据。com，2021年中国城市实体药店终端抗血栓药物TOP5品种中，只有利伐沙班保持正增长趋势。此外，阿哌沙班也位列前十，沙班类药物正在成为新型口服抗血栓药物的代表。

杨紫茳在2020年获得了利伐沙班片剂的生产批准，在2021年获得了阿哌沙班片剂的生产批准，所有这些片剂都根据新的分类获得了批准，并被视为评估过高。爱多沙班甲苯磺酸片获批上市后，拥有三大潜在产品的杨紫茳，将在抗血栓药物市场上有新的活力。

　　来源：CDE官网、米内网数据库