来源：原创网站2022-01-20 00:42

Tavneos通过精确阻断C5a受体来阻止破坏性炎症细胞对C5a激活的反应。

脉管炎(来源：scientificanimations.com)

2022年1月19日/bruon/-chemo centryx近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Tavneos(avacopan)，一种口服选择性补体5a受体(C5aR)抑制剂，与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联合用于治疗严重和活动性肉芽肿性血管炎(GPA)或显微镜检查。GPA和MPA是抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎(也称为ANCA血管炎)的两种主要类型。

2021年9月，Tavneos首次被日本批准用于治疗ANCA血管炎。2021年10月，Tavneos在美国获得批准，作为一种辅助药物，与标准疗法联合用于患有严重活动性ANCA血管炎(GPA和MPA)的成年患者。值得一提的是，Tavneos是美国批准的首个口服补体5a受体(C5aR)抑制剂，也是十年来首个获批治疗ANCA相关血管炎的药物。

ANCA血管炎是一种罕见且严重的全身性疾病，补体系统的过度激活进一步激活中性粒细胞，导致炎症并最终破坏小血管。这种疾病会导致器官损伤和衰竭，肾脏是主要的靶器官，如果不治疗，往往会致命。

Mocentryx总裁兼首席执行官Thomas J .沙尔博士说：“欧盟批准Tavneos代表着世界第三大监管机构认识到这种期待已久的治疗ANCA相关性血管炎的新疗法的价值，这是一种虚弱且往往致命的疾病。我们祝贺我们的联盟合作伙伴维福制药取得这一伟大成就。”

avacopan的化学结构式(图片来源：medchemexpress.cn)

ANCA相关血管炎是一种破坏性疾病，目前的治疗方法往往会导致严重甚至致命的副作用，降低生命治疗。Tavneos的获批上市，将提供急需的新治疗选择，为患者带来更光明的未来。

Tavneos的监管批准基于全球关键3期倡导者的数据。研究达到了26周疾病缓解和52周持续缓解的主要终点。

数据显示，根据Birmingham血管炎活动评分(BVAS)，与泼尼松治疗组相比，avacopan治疗组在26周疾病缓解和52周持续缓解方面具有统计学优势。本实验中，与泼尼松治疗组相比，阿伐考潘治疗组明显降低糖皮质激素毒性，大大改善肾功能及健康相关生活质量指标。

avacopan(CCX168)的作用机制

Avacopan是一种口服小分子，是C5a受体C5aR1的选择性抑制剂。Avacopan通过精确阻断嗜中性粒细胞表面促炎补体系统片段C5a的受体(C5aR)，可以阻止中性粒细胞等破坏性炎症细胞破坏C5a激活的能力，C5a激活是ANCA血管炎的驱动因素。Avacopan治疗旨在有效控制炎症性血管炎的进程，预防复发，降低治疗相关损害的风险。此外，avacopan只选择性抑制C5aR1，通过C5L2受体使C5a I通路正常工作。

ChemoCentryx负责发现和开发avacopan，并有权在美国将该药物商业化。通过与ChemoCentryx的肾脏健康联盟，Vipharma获得了avacopan在美国以外市场商业化的独家权利。

目前，ChemiCentryx公司也在开发一种治疗C3肾小球疾病(C3G)和化脓性汗腺炎(HS)的avacopan。此前，美国曾授予阿瓦科潘治疗ANCA相关血管炎、C3G和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的孤儿药资格。在欧盟，欧洲药品管理局授予阿瓦科潘治疗C3G和两种ANCA血管炎(GPA和MPA)的孤儿药资格。(100yiyao.com 100医疗网)

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