来源：医药魔方2022-01-25 22:23

近日，由艾博生物与军事科学院军事医学研究所和沃森生物联合研发的新冠肺炎mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)一期临床数据发表在《柳叶刀微生物》杂志上。这项单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的一期试验评估了ARCoV的表达，ARCoV是一种编码新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的mRNA疫苗

近日，由艾博生物与军事科学院军事医学研究所和沃森生物联合研发的新冠肺炎mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)一期临床数据发表在《柳叶刀微生物》杂志上。这项单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的一期试验评估了ARCoV的初步安全性、耐受性和免疫原性，ARCoV是一种编码新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的mRNA疫苗。

实验在舒兰(杭州)医院进行。招募18-59岁新型冠状病毒阴性感染的健康成人。他们被随机分组，肌肉注射疫苗或安慰剂。疫苗剂量为5g、10 g、15 g、20 g和25 g。

从2020年10月30日至12月2日，120名符合条件的参与者被随机分配接受五个剂量水平的ARCoV或安慰剂(每组20名参与者)。所有参与者都接种了第一剂疫苗，118人接种了第二剂疫苗。接种后56天内未报告严重不良事件，大多数不良事件为轻度或中度。发热是最常见的全身性疾病：5 g组5%，10 g组65%，15g组85%，20 g组95%，25g组100%(17/20)

5 g组3级全身不良事件发生率为0，10 g组、15 g组、20g组和25 g组分别为15%、30%、35%和31%。安慰剂组3级全身不良事件发生率为0。

不出所料，所有组在接种疫苗后的头两天内，大部分发热都消失了。在第一次或第二次接种ARCoV后，“溶解的系统性晚期事件”的发生率相似。ARCoV抗体和中和抗体体液免疫反应包括抗RBD IgG和中和抗体在第二次注射后7天显著升高，14-28天达到高峰。特异性T细胞反应在完全接种后7-14天达到高峰。其中，15 g诱导的中和抗体效价最高，约为新冠肺炎恢复期患者的2倍。(100yiyao.com)

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