来源：原创网站2022-01-27 02:28

这项研究将测试基于奥密克戎的候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性

2022年1月26日/bion/-(辉瑞)和BioNTech最近宣布启动一项临床研究，以评估奥密克戎-based候选mRNA疫苗在18-55岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。

在这项研究中将有三个队列来测试当前新冠肺炎mRNA疫苗(辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗)和基于奥米克隆的疫苗的不同方案。这项研究将利用辉瑞和德国生物新技术公司三期新冠肺炎加强研究中的一些受试者，这是双方解决奥米克龙的持续努力的一部分，从而确定对基于变体的疫苗的潜在需求。

第一组受试者已经被招募并接受了基于奥米克隆的疫苗，作为两针主免疫程序和加强注射。

具体而言，本研究将评估3个队列中多达1，420名受试者：

3354队列1(n=615):受试者在登记前90-180天接种了两剂目前的新冠肺炎mRNA疫苗(辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗)。在这项研究中，受试者将接受一到两剂奥米克龙疫苗。

3354队列2(n=600):受试者在登记前90-180天接种了三剂目前的新冠肺炎mRNA疫苗(辉瑞-德国生物新技术公司新冠肺炎疫苗)。在这项研究中，受试者将接受一剂目前的新冠肺炎基因疫苗(辉瑞-德国生物新技术公司新冠肺炎疫苗)。

3354队列3(n=205):以前没有接种过疫苗的受试者将接种3针奥米克龙疫苗。

辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin U.Jansen博士说：“尽管目前的研究和现实世界的数据显示，加强注射继续提供高水平的保护，以防止严重疾病和感染奥米克龙的患者住院，但我们认识到，我们需要做好准备，以防止这种保护随着时间的推移而减弱，并有可能在未来帮助解决奥米克龙和新变种的问题。保持对病毒的警惕需要我们找到新的方法来保持人们处于高水平的保护。我们认为，像这种疫苗这样的基于变异的疫苗的开发和研究，对于我们实现这一目标的努力至关重要。”

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin教授说：“疫苗继续提供强大的保护，防止由Omicron引起的严重疾病。然而，新的数据显示，疫苗诱导的对感染和轻中度疾病的保护比以前的病毒株下降得更快。这项研究是我们基于科学的方法的一部分，旨在开发一种基于变体的疫苗，其对奥米克龙的保护水平与早期变体相似，但保护期更长。”

辉瑞/BioNTech新冠肺炎疫苗基于BioNTech的专有mRNA技术，该技术由BioNTech和辉瑞联合开发。BioNTech是美国、欧盟和英国的营销许可证持有者，也是美国(与辉瑞公司一起)、加拿大和其他国家的紧急使用许可证(EUA)或同等许可证持有者。双方计划在最初授予EUA或同等授权的国家提交监管批准申请。(100yiyao.com 100医疗网)

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