2022年,远东生物新闻被频繁报道。继盐酸纳布芬注射液和硫酸新斯的明注射液后,阿立哌唑口服溶液被接受为3类仿制品。Minenet数据显示,2020年中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售额将稳步超过12亿元,2021年上半年同比增长超过10%。2021年,远东生物制品有6个产品报审,其中,埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂未获得任何企业批准,有望冲击国内第一。
阿立哌唑作为新一代抗精神病药物,具有副作用低、疗效显著、复发率低等优点,适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。
近年来国内公立医疗机构阿立哌唑终端销售情况(单位:亿元)
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
米网数据显示,近年来阿立哌唑在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额稳步增长,2020年超过12亿元,2021年上半年同比增长超过10%。
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
阿立哌唑制剂包括片剂、溶液和胶囊。其中,企业唯一生产阿立哌唑口服液的是国药集团宜宾药业(营销许可证持有人为成都康弘药业)。此外,该产品已被常州四药、上海欣怡朱槿制药|上海上药中西制药等四家公司申报拟仿三类在审评审批中生产。
2021年,远东生物以新的分类申报审评审批的产品包括注射用尼可地尔、盐酸阿罗洛尔片、艾司洛尔镁肠溶干混悬剂、盐酸尼卡地平注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用丙戊酸钠浓缩液等。批准后,将被视为过度评价,涵盖三大治疗领域:心血管系统药物、消化系统和代谢药物、神经系统药物。其中,埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂尚未获得任何企业批准,有望冲击国内第一。
来源:CDE官方网站、Minenet数据库
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