国采违规，必有重惩！

2022年1月29日，春节前两天，第二批入选格列美脲片的国有企业贵州圣济堂药业被国家联合采购公司发文，取消中标资格，并被列入违规名单，原因是该企业违反了申报材料中的承诺。

在此之前，2022年1月28日，贵州省药品监督管理局发布公开信息，依法暂停药品格列美脲片的生产和销售，并进一步调查处理。

根据贵州美国食品药品监督管理局的相关通报，2021年12月23日至12月25日，贵州美国食品药品监督管理局对贵州圣济堂药业有限公司进行了飞行检查，检查对象为格列美脲片。检查结果显示，该企业在工厂维护、设备清洁、稳定性检查等方面存在严重缺陷。经综合判断认定该企业不符合《药品生产质量管理规范》。

随后，联合采购按要求启动了格列美脲片的更换程序，由其他符合条件的入选企业供应贵州圣济堂药业有限公司原供应省份，保证相关地区的药品供应。

2022年1月29日，联合采购部发布《关于确定第二批国家组织药品集采品种格列美脲片部分地区替补供应企业的通知》显示，1月29日，根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》相关规定，联合企业办受陕、沪、苏、闽、粤、桂、琼七省共同委托，与有关方面沟通，办理了公证等相关手续。格列美脲片的其他4家入选企业四川海辉制药有限公司、重庆康可尔制药有限公司、山东新华制药有限公司、北京北陆制药有限公司已按程序选择了备选供应地区，其中四川海辉制药供应广东和海南，重庆康可尔制药供应上海和广西，山东新华制药供应江苏和山西，北京北陆制药供应福建。

采购

2月18日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于确定第二批国家组织药品集采品种格列美脲片在海南省替补供应企业的通知》，根据此前国家联合采购确定替代企业的通知和海南省医保局的要求，对海南省第二批国家组织药品集采品种格列美脲片的替代供应商进行工作安排。

据《通知》，海南省公共资源交易服务中心已暂停贵州圣济堂药业股份有限公司格列美脲片在海南平台的网上交易，并将四川海辉药业股份有限公司确定为海南省第二批国家组织药品集采品种格列美脲片，并已委托其产品格列美脲片(2mg60片/盒，中选价格为4.64元/盒)(杨紫茳广药集团)。

《通知》表示所有医疗机构将与新的替代企业签约，具体安排如下：

对于已采购的贵州圣济堂药业有限公司格列美脲片，各医疗机构应于本月底前在交易平台完成退货操作。

2022年3月1日起，海南省公共资源交易服务中心根据平台统计数据确定各医疗机构新增签约量，各医疗机构与替代公司四川海辉药业有限公司另行签订合同，前期采购贵州圣济堂药业有限公司的任务量计入已完成的协议采购量。

在医疗机构完成协议签订之前，为保证中选药品的供应，医疗机构可以先采购药品，再签订协议。请尽快完成选择和分配程序。

其他省份还没有看到公开的工作安排，但根据之前的联合采购通知，应该也在进行中。