来源:原网站2022-02-24 00:25
数据显示,赛诺菲-葛兰素史克疫苗作为一种加强剂,在所有疫苗平台和年龄段都能诱导出高水平的中和抗体。
2022年2月23日/Bion/--据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时报告》统计,截至2022年2月23日22时,全球确诊病例超过4.2亿(42877万),死亡超过592万。
(GSK)和赛诺菲近日联合宣布,将提交赛诺菲-GSK疫苗全球VAT02加强试验最终数据和VAT08 3初级系列药效试验数据,作为本次新冠肺炎疫苗监管和授权的依据。
基于冰箱温度稳定佐剂蛋白的赛诺菲-葛兰素史克疫苗的公共卫生利益相关性由免疫反应的强烈诱导和在各种环境中的良好安全性而得到强有力的支持。
来自全球VAT02加强免疫试验的最终分析数据显示,在接受过一系列mRNA疫苗或腺病毒疫苗授权基础免疫接种的受试者中,赛诺菲-GSK加强疫苗在各疫苗平台和各年龄组诱导的中和抗体水平显著提高了18-30倍。当赛诺菲-葛兰素史克疫苗用于2针基础免疫,随后是1剂加强免疫时,诱导的中和抗体水平比加强免疫前增加了84-153倍(见下图1a和1b)。
赛诺菲-GSK疫苗用于2针基础免疫时可产生高水平的中和抗体,GMT达到3711单位。作为比较,在同一个实验室同时测量了一组来自同年龄组志愿者的血清,这些志愿者接种了两剂经批准的高效mRNA疫苗,GMT为1653单位。
VAT02增压针测试数据(点击图片查看大图)
根据VAT 08 III期基础免疫效力试验的数据,赛诺菲-葛兰素史克疫苗2剂预防任何症状性新冠肺炎病的有效率为57.9% (95% CI 336026.5,76.7)。在血清阴性人群中,赛诺菲-葛兰素史克疫苗预防重症和住院的有效率为100%(首剂后:0例vs 10例;第二剂后:0例vs 4例),预防中重度疾病的有效率为75%(3例vs 11例)。虽然测序仍在进行中,但早期数据显示,预防任何变体相关症状性新冠肺炎病的有效率为77%,这与预期的疫苗效果一致。
在这两项研究中,赛诺菲-GSK疫苗作为两剂基础免疫和一剂加强免疫,在年轻人和老年人中耐受性良好,不存在安全问题。
赛诺菲和赛诺菲正在与包括美国和欧盟的EMA在内的监管机构进行讨论,并计划提交赛诺菲-葛兰素史克疫苗产生的所有数据,以支持监管机构的授权。(100yiyao.com 100医疗网)
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