来源：ALK 2022-03-16 15:39

ACARIZAX已在许多欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。

ALK最近宣布，预计将于2022年提交尘螨过敏原舌下含片ACARIZAX在中国的上市许可申请。

ALK此前在中国完成了该产品的I期临床试验，并在中国当地成年患者中开始了过敏性鼻炎的III期临床试验。然而，由于新冠肺炎疫情，三期临床试验于2020年暂停。

中国药品监督管理局同意该产品免于当地注册的临床试验，并通过接受海外数据提交其在中国的上市许可申请，而无需完成当地的三期临床试验。该产品在中国患者中的数据将在其注册批准后的上市后临床研究中获得。

ALK全球研发执行副总裁亨里克雅可比；d表示：“这是ALK舌下免疫治疗片剂产品(SLIT)进入中国市场的一大步。我们相信，如果该产品基于现有数据获得上市许可，将为中国医生和尘螨过敏患者提供一种有价值的新选择。”

目前，中国是世界尘螨变应原特异性免疫治疗(AIT)的三大市场之一。中国有望成为全球最大的尘螨过敏原特异性免疫疗法(AIT)市场，年销售额超过9亿丹麦克朗，持续增长20%。在中国，超过7500万人受到尘螨过敏的影响，但目前只有少数患者接受过敏原特异性免疫治疗(AIT)。

ACARIZAX用于治疗12-65岁尘螨引起的持续性中重度过敏性鼻炎患者，18-65岁尘螨引起的过敏性哮喘患者(具体适应症根据所列国家略有不同)。该产品在日本也被批准用于治疗尘螨引起的儿童过敏性鼻炎。ACARIZAX已在许多欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。

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