肺癌占全球癌症发病率的11.4%,占癌症相关全因死亡的18.0%[2]。肺癌相关死亡占我国全部癌症死亡的23.8%[3],给家庭和社会带来巨大负担。肺癌的早期、早筛查、早治疗问题亟待解决。
在以前的随机对照试验中,LDCT筛查可使肺癌死亡率降低20-26% [4-6]。然而,现有的肺癌筛查研究往往包括多次LDCT检查[4-9],这不仅增加了成本,也降低了类似项目在中国和其他医疗资源有限的国家的可行性。
一次性LDCT检查能否降低人群肺癌死亡率和全因死亡率?带着这个问题,研究人员进行了全国范围的收据收集和分析。
这项研究是在国家肺癌筛查项目的基础上进行的。来自中国8个省、12个城市和458个社区的40-74岁无肺癌症状和无癌症史的居民被纳入研究。研究人员筛选了候选研究参与者,收集了肺癌危险因素的重要暴露信息,并根据特定的评分系统[10]评估了男性和女性的肺癌风险,并将人群分为高危组和低危组。
肺癌高危人群建议在指定的三级医院接受免费的LDCT检查,并详细了解LDCT的风险和益处后再决定是否检查。接受过一次LDCT检查的肺癌高危人群分为筛查组,未筛查的肺癌高危人群分为非筛查组,其余为低危人群。
研究的主要结果被定义为肺癌发病率、肺癌死亡率和全因死亡率,次要结果被定义为被诊断为早期(0-1期)肺癌的参与者的比例。结果定期从国家癌症登记系统和死亡监测系统中提取。
在2013年2月19日至2018年10月31日期间,评估了1,032,639名受试者的参与资格,最终有1,016,740名受试者参与研究,其中筛查组79,581人,非筛查组143,721人,低风险组793,438人。在中位数为3.6年的随访期间(四分位间距:2.8-5.1年),3581人被诊断患有肺癌。