日前,CDE官网显示,成都贝特制药有限公司因仿制4种被举报的碘普罗胺注射液被受理。在此之前,成都贝特制药有限公司的产品有一个验收编号报告生产试验。Minenet数据显示,2020年,我国公立医疗机构终端碘普罗胺注射液销售额突破10亿元,2021年上半年增长超过20%。拜耳是该产品的唯一制造商。目前国内还没有仿制药获批,只有成都贝特制药报了产。
近年我国公立医疗机构碘普罗胺注射液终端销售情况(单位:亿元)
来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局
Minenet数据显示,2020年,碘普罗胺注射液在全国公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(国内简称公立医疗机构)终端销售额超过10亿元,2021年上半年同比增长超过20%。拜耳是唯一的制造商。
双对比剂在试验中的应用情况
来源:Minenet MED2.0中国药物评价数据库
目前,Bet的6种造影剂产品已在新分类中申报生产,批准后将被视为正在评估。草酸酯注射液、碘普罗胺注射液等。是造影剂的十大产品。其中,碘普罗胺注射液目前在国内尚未获批仿制药,仅成都比特公司报道有望拿下首仿。
来源:CDE官方网站和明尼阿波利斯数据库。
注:数据统计截至4月11日,如有遗漏请指正!