石药发力！获3大品种50个新产品

2022-04-15 00:00
来源：医药资讯网
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近日，优诺康产品线迎来新进展：强力抑酸剂注射用艾司奥美拉唑钠将获批，新冠肺炎mRNA疫苗将获批临床……目前优诺康已有超50个重点候选药物进入临床或申请阶段，其中2个在审，3个准备上市，管道进入密集收获期；推进模仿创新，已评审品种69个，中标品种21个，11个品种正在准备第七批征集。

　　拿下3大重磅品种！冲刺33亿注射剂

近日，有报道称优诺康四大类仿制制造的注射用艾司美拉唑钠进入行政审批阶段，预计近期获批，并视同评估。埃索美拉唑钠注射液是新一代注射用质子泵抑制剂，临床上用于治疗胃食管反流疾病和糜烂性反流性食管炎。

据我网数据显示，近年来艾司奥美拉唑注射液国内市场持续扩大。2020年，艾司奥美拉唑注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的终端销售额超过33亿元；2021年上半年销售额接近20亿元，同比增长26.82%。

今年以来，已有三个新产品在Unacon获批上市，包括甲磺酸伦伐替尼胶囊、盐酸米托蒽醌脂质体注射液和度维列塞胶囊。预计艾司奥美拉唑钠注射液将是该公司今年批准上市的第四个产品。

自2022年以来，　　产品获准在Unacon上市

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

三个新产品中，都维力色胶囊是全球首个获批的PI3K-和PI3K-口服双重抑制剂，也是国内首个获批的PI3K选择性抑制剂。盐酸米托蒽醌脂质体注射液是一种广谱抗肿瘤纳米药物，是世界上第一个上市的米托蒽醌纳米药物。用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。甲磺酸伦伐替尼胶囊是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，将列入第七批目录。

　　69个品种过评！11个品种备战第七批集采

今年以来，已有三个品种在Unacon进行了评估，包括甲磺酸伦伐替尼胶囊、盐酸利多卡因注射液和注射用比阿培南。截至目前，Unacon共有69个品种(105个规格)通过/被视为通过一致性评价。

从治疗领域来看，69个品种主要是全身性抗菌药物(20个)、抗肿瘤药物(10个)、糖尿病药物(7个)、抗血栓药物(6个)。

在Unacon中首次评价了21个品种，独家评价了盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、格列美脲分散片、双嘧达莫片、乙磺酸尼达尼软胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、盐酸阿霉素脂质体注射液等7个品种。

　通过/被视为通过了品种一致性评价。

来源：内部网一致性评价数据库

Unacon的1、2、9、6、3个品种在国家开展的前五批集中采收中中标，共计21个品种。在即将到来的第七批征集中，Unacon已经获得了11个品种的门票。

第七批收集品种的竞争格局

来源：Minenet数据库

拟征集的1个品种中，5个品种涉及的通用名　　2020年在我国公立医疗机构终端销售额超过10亿元；许多品种之间的竞争往往很激烈，在药品，五种仿制药竞争10种或更多。值得注意的是，待采集的10个品种Unacon的市场占有率较低或为空白。如果公司中标，会迅速打开市场，公司降价的意愿可能会更强。

企业

近年来，宇纳康实施以创新为核心的发展战略，不断加大研发力度。d投资。2021年，R & amp优诺康支出34.33亿元，同比增长18.78%

乌纳康R & ampd .费用(单位：亿元)

资料来源：公司年度报告

与此同时，Unacon成立了研发中心；d中心遍布全球，拥有单克隆抗体、双抗体、纳米药物、小分子新药筛选与研究、ADC、siRNA、mRNA、PROTAC八大创新研究平台。利用新建立的核酸药物开发平台，Unacon正在促进针对包括Delta和Omicron在内的各种菌株的mRNA疫苗的研究。

4月3日，Unacon宣布，该公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获准在中国进行临床研究。根据毒株的流行情况，产品有针对性的抗原突变设计。临床前研究表明，该产品对包括Omicron和Delta在内的当前主流突变株具有良好的免疫保护作用。体液免疫和细胞免疫为机体提供免疫保护，并能产生记忆B细胞，提供长期保护作用。

在BD上，Unacon也收获颇丰。2021年完成产品许可引进、合作、收购六个项目，涉及多个治疗领域的产品。外部授权方面，子公司诺华洛克创新药NBL-015(Claudin18.2单克隆抗体)与美国Flame Biosciences达成合作，这是Unacon创新药出海的重要里程碑。

目前Unacon在研项目约300个，其中小分子创新药物40多个，大分子创新药物40多个，新制剂30多个，主要集中在肿瘤、免疫、呼吸、精神神经、代谢、心脑血管系统、抗感染治疗等领域。预计未来5年将有30多种创新药和新药品、60多种仿制药上市。

Unacon专注于药物研究。