近年来，随着集中采购的常态化，仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策，如何减少信息不对称，如何更高效地制定专利布局战略和产品开发战略，是中国仿制药企业急需考虑的关键问题。依托强大的数据信息平台，中国医药工业信息中心收集整理了2022年核心专利到期药品的部分信息，希望对医药企业的品种研发项目形成有益的参考。

　2021及2022年专利到期药物数量及治疗领域分布

通过这个新药研发监测数据库(CPM)，分别筛选出2021年和2022年的38种和29种专利过期药品。其中，2021年专利到期的药品主要集中在抗感染药、抗肿瘤药、呼吸系统药、血液和造血系统药，2022年专利到期的药品主要集中在内分泌和代谢调节药、抗肿瘤药、神经系统药、精神障碍药、消化系统药等。综合来看，近两年专利到期最多的药物无疑是抗肿瘤领域，这也是市场关注度最高的领域。随着全球多项抗肿瘤药物专利到期，国内企业“蜂拥而至”，争相留在这一领域。一些药品或应运而生，或百花齐放，企业应着眼于能否在未来激烈的市场竞争中脱颖而出。

表1:2021年和2022年过期药品数量和治疗区域分布

资料来源：CPM，中国医药工业信息中心。

　　2021及2022年专利到期药物预期市场规模

根据Cortellis发布的数据，近两年2025年专利过期药品的预测市场规模主要分布在0-5亿美元区间，少数药品预测市场规模超过15亿美元。但企业也需要注意，系统线性模拟的偏差可能较大，建议企业通过DCF(贴现现金流法)等更精确的模型方法进行个性化评估。

表2:2025年2021年和2022年过期药品市场规模预测

来源：Cortellis，中国医药工业信息中心整理。

在具体治疗领域和通用名方面，2025年原研药市场规模预测值居前的重点领域是消化系统药物、神经系统药物、内分泌代谢调节药物、泌尿系统药物和anti-肿瘤药物。

表3:按治疗领域/通用名分列的2025年过期药品市场规模预测

来源：Cortellis，中国医药工业信息中心整理。

2022年专利过期药品概述

表4:2022年专利过期药品概况

来源：CPM，Cortellis，由中国医药工业信息中心整理。