4月25日,恒瑞宣布其子公司北京盛迪医药批准SHR-2004注射液的临床应用,该注射液旨在预防或治疗动静脉血栓形成。Minenet数据显示,2020年,我国公立医疗机构终端抗血栓药销售额超过300亿元。目前已有3个抗血栓药物在恒瑞获批上市,其中磺达肝癸钠注射液获得第七批入场券。
SHR-2004注射液获批的临床情况
来源:CDE官网
公告称,SHR-2004注射液为高分子生物制剂,拟用于预防或治疗动静脉血栓形成。目前国内外市场上还没有类似的品种。到目前为止,累计研发费用为100万美元。SHR-2004注射剂相关项目费用约为2127万元。
根据Minenet的数据,除了SHR-2004注射液,恒瑞的另一个一类抗血栓药SHR2285片已经进入临床I期阶段。目前恒瑞上市的抗血栓药物有盐酸噻氯匹定片、磺达肝癸钠注射液、阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。
近年来,在国家开发支架的推动下,抗血栓药物市场迎来了新的增长机遇。Minenet数据显示,2020年,全国公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(国内简称公立医疗机构)抗血栓药物终端销售额超过300亿元,较往年略有下降。2021年上半年突破170亿元,同比增长13.89%。但高端市场主要被拜耳、赛诺菲和勃林格殷格翰等海外企业占据。
全国公立医疗机构终端抗血栓药市场销售额(单位:万元)
来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局
目前,利伐沙班片、阿哌沙班片、达比加群酯胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、替格雷洛片、注射用比伐卢定已纳入集采,其中硫酸氢氯吡格雷片为首批纳入国家集采的抗血栓药,由赛诺菲、乐普、石家庄、信立泰四家公司选用。磺达肝癸钠注射液、替罗非班注射液、依替巴肽注射液三种抗血栓药物已纳入第七批征集,恒瑞的磺达肝癸钠注射液获得入场券。
来源:CDE官网、内网数据库、企业公告