4月28日，郑达天晴药业集团提交了碘普罗胺注射液4种仿制品上市申请。该产品是拜耳公司拥有的造影剂。2021年全球销售额突破3亿欧元。目前国内只有原装进口的研究。成都贝特制药公司是2021年第一个申报仿制上市的，郑达天晴药业集团是第二个申报生产的。

图1:郑达天晴药业集团申报的最新产品。

来源：CDE官网

图2:拜耳碘普罗胺销售额(单位：亿元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

Minenet数据显示，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂市场规模已超过150亿元，碘普罗胺为TOP4品种。目前仅拜耳获准进口，销售额超过12亿元，2021年上半年增幅超过20%。

2021年2月，成都贝特制药公司率先提交了碘普罗胺注射液的4种仿制申请，今年4月又提交了一份有受理号的上市申请，目前均在审批中。

图3:郑达天晴药业集团批准的造影剂

来源：Minenet新数据库

郑达天庆制药集团于2019年获得首个造影剂钆二钠注射液。产品上市后销量猛增，2021年上半年全国公立医疗机构终端增速达132.81%；2020年，公司碘克沙醇注射液获批上市，此次，预计碘普罗胺注射液将成为公司第三种造影剂。

来源：CDE官方网站和明尼阿波利斯数据库