为落实“简政放权、加强监管、改善服务”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报，国家美国食品药品监督管理局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》、《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）》、《申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）》、《药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）》(见附件)，现向社会公开征求意见。

请于2022年11月20日前将意见反馈我局。

电话：010-85242409

电子邮件：zhongwch@cde.org.cn

附件：1。关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）

2.关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）

　　3.申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）

　　4.药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）

　　5.承诺书（征求意见稿）

　　6.反馈意见表

美国食品药品监督管理局综合部

2022年11月4日