为落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》101《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的相关要求,进一步完善化学原料药再注册管理,国家医药产品管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
请于2022年12月3日前按《意见反馈表》格式要求将意见发送至hxypc@nmpa.gov.cn邮箱。请在邮件标题中注明“原料药再注册管理意见反馈”。
附件:1。关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)
2.起草说明
3. 《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)》 意见反馈表
美国食品药品监督管理局综合部
2022年11月2日