探索者网络旨在支持中国大陆的监管申请。

联拓生物(Nasdaq :LIAN)致力于为中国和亚洲其他主要市场的患者带来突破性的治疗药物。

2022年1月10日，联拓生物正式宣布，mavacamten完成了治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的第一个中国患者III期EXPLORER-CN给药。

联拓生物首席执行官王以哲博士说：“中国是世界上肥厚型心肌病患者最多的国家，据估计，中国的肥厚型心肌病患者将超过100万人。“在全球临床试验中，mavacamten显示，肥厚型心肌病患者的治疗获益具有显著的统计学和临床意义。联拓生物致力于加速这种具有潜在创新性和开创性的心肌肌球蛋白抑制剂上市，并设计了关键的探索者-CN，以支持其在中国上市新药的申请。”

Mavacamten是一种潜在的首个口服心肌肌球蛋白变构调节剂，用于治疗心肌过度收缩和舒张充盈受损的疾病。全球III期探索者-HCM治疗梗阻性肥厚型心肌病患者的结果纽约州心脏协会用mavacamten进行的II-III级NYHA评分显示，mavacamten达到了所有的主要和次要终点，具有显著的统计学意义，并证明其在功能状态、症状和生活质量方面的改善具有显著的临床意义。联拓生物获得百时美施贵宝全资子公司MyoKardia的许可，在中国大陆、香港、澳门、台湾省、泰国和新加坡开发和商业化mavacamten。

探索者-CN是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床注册研究，旨在评价mavacamten治疗中国症状性梗阻性肥厚型心肌病患者的疗效和安全性。探索者-CN将招募约81名患者。主要终点是左心室流出道(LVOT)梯度从基线到第30周的变化。符合条件的患者将继续接受长期延长治疗。

同时，联拓生物也在研究马法坎坦在中国健康志愿者体内的药代动力学。该研究于2021年11月完成了患者给药。(100医学网络生物)

关于肥厚型心肌病(HCM)

肥厚型心肌病是由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病，可导致衰弱症状和心功能障碍。据估计，世界上每500人中就有一名肥厚型心肌病患者。

肥厚型心肌病最常见的原因是心肌肌节蛋白突变。在梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病患者中，分娩可导致乏力或呼吸困难，影响患者的日常生活。肥厚型心肌病还与房颤、心力衰竭和心源性猝死的风险增加有关。

目前，我国估计约有110万至280万2型肥厚型心肌病患者，除了有限的症状缓解治疗方法外，目前尚无有效的药物治疗选择。

关于MavacamtenMavacamten是一种潜在的首创性口服心肌肌球蛋白变构调节剂，用于治疗以心脏过度收缩和舒张充盈受损为内因的疾病。Mavacamten可通过抑制过度肌球蛋白-肌动蛋白交叉桥的形成来降低心肌收缩力，从而导致心肌过度收缩、左心室肥厚和顺应性降低。在临床和临床前研究中，mavacamten继续显示其可以减轻心脏壁的压力，缓解过度的心肌收缩，增加舒张顺应性。

前瞻性声明

本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及任何其他关于非历史事实的陈述可能构成前瞻性陈述。预期的、相信的、持续的、可能的、估计的、预期的、打算的或可能的、计划的、潜在的、预期的、预测的、应该的、目标的、意志的、意志的。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于公司将mavacamten带给亚洲患者的计划和期望。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果有显著差异，包括：公司是否有能力在预期时间内成功启动并实施其计划的临床试验，完成试验并获得结果；公司计划利用其合作伙伴的全球注册试验和临床开发项目中产生的数据，获得监管部门的批准，最大限度地扩大其候选产品的患者范围；公司识别新的候选产品并成功从第三方获得候选产品的能力；来自其他生物技术和制药公司的竞争；一般市场情况；不断变化的法律法规的影响，以及联生物提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中描述的风险和不确定性，包括截至9月30日的10-Q-Q季度的季度报告和各种后续报告。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅受本文发布日期的限制，联播明确声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，它都没有义务更新任何前瞻性声明。读者不应在本文发表日期后将此信息视为当前或准确的信息。