5月7日，乐普生物提交了注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体1类新药临床申请，这是公司今年申报的第二个1类生物制药新药。据报道，CD47抗体可以针对多种适应症，已成为国际上的热点靶点之一。

图1:乐普生物申报的最新产品。

来源：CDE官网

资料显示，目前国际上针对CD47靶点的临床适应症包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)等血液系统恶性肿瘤，以及结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、头颈癌等实体瘤。

根据Minenet的数据，国内已针对该靶点开展了40余项临床试验，涉及天京生物、信达生物、再鼎医药、中山康方等明星药企。根据乐普生物2021年年报，公司注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体的适应症为实体瘤/血肿瘤。

图2:乐普系申报的重磅一类新药

资料来源：Minenet的新版本数据

作为乐普系的核心成员，乐普生物专注于肿瘤治疗领域创新药物的研发。2021年，该公司提交了一种新的1类生物制药药物Putrizumab注射剂的上市申请，该药物是一种人源化的抗人PD-1的IgG4单克隆抗体。报告的适应症包括黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤(已纳入优先审查)。此外，新药与伊立替康联合用于III。今年1月，乐普生物提交了重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-融合蛋白注射液这一新型1类生物药的临床应用，已获批用于晚期恶性实体肿瘤。

乐普系另一成员乐普医药于今年1月提交了新一类化学药LLT311202注射液的临床申请。批准的适应症是二型糖尿病。可见“乐普系”的创新之路正在加速。

来源：CDE官网、公司年报、内网数据库等。